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CEVA Santé Animale
- Affaires réglementaires vaccins vétérinaires
2017 - maintenant
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Elanco Animal Health
- Regulatory Bio Innovation Director
2015 - 2017
. Définition des stratégies réglementaires pour l'enregistrement de vaccins vétérinaires en Europe et dans les pays à système réglementaire similaire (Australie, Nouvelle-Zélande, etc).
. Management d'une équipe de 4 Responsables affaires réglementaires.
. Formation interne aux exigences réglementaires.
. Évaluation de projets R&D.
. Optimisation des activités réglementaires, production, supply chain et marketing pour le lancement de nouveaux vaccins vétérinaires.
. Support aux activités de Business Development.
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Elanco
- EU Regulatory Affairs Manager - Head of Biologicals
2010 - 2015
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Fort Dodge Animal Health
- Assistant Regional Technical Director, Europe
2002 - 2010
- Développement de la stratégie réglementaire de l'entreprise.
- Préparation, soumission et suivi des dossiers d'AMM vaccins pour l'ensemble de l'Europe. Négociations avec les autorités réglementaires.
- Coordination de l'équipe enregistrements "biologiques".
- Veille réglementaire.
- Support réglementaire au Département R&D.
- Support technique auprès des équipes Marketing Europe.
