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Yvon MAINGE

VILLEURBANNE

En résumé

En tant que Responsable Assurance Qualité, j’ai mis en œuvre un Système de Management de la Qualité (SMQ) mutualisé sur six sites puis obtenu la qualification Bioqualité. Pour cela, j’ai utilisé mes compétences dans la gestion de projet, dans la communication et dans l’implication du personnel. De plus, le suivi des objectifs via les indicateurs qualité et les audits internes m’ont permis d’améliorer le SMQ mis en place. En collaboration avec le responsable technique, nous avons pu vérifier plusieurs méthodes analytiques afin de passer la première étape vers l’accréditation.

Le travail au contact du personnel, m’a permis de montrer mon sens du dialogue, ma pédagogie, et à fédérer une équipe derrière le projet d’accréditation. L’adhésion du personnel et la mutualisation des connaissances m’a facilité le développement de solutions appropriées. Ma persévérance m’a permis de mener à bien ce projet.

DOMAINES DE COMPÉTENCES

•Normes ISO15189
•Audit interne et identification des exigences réglementaires
•Pilotage de plan d’action et suivi des actions d'améliorations
•Formation et sensibilisation du personnel à la qualité
•Amélioration et rédaction des procédures

CONNAISSANCES TECHNIQUES et INFORMATIQUES

•Outils : Diagramme d’Ishikawa (5M), PDCA
•Normes : ISO15189
•Langages : Anglais niveau courant
•Logiciels : Pack office, Kalilab
•OS : Windows

Mes compétences :
Accréditation
Assurance Qualité
Audit
Qualité

Entreprises

  • BIOGROUP-LCD - Qualiticien

    2017 - maintenant

  • SELARL Ingles-Vignon - Responsable Qualité

    2014 - 2017 « Mettre en conformité le SMQ en place selon la norme ISO15189 v2012»
    Réaliser les audits internes, Rechercher les causes des non-conformités, Définir et déclencher des actions d’amélioration. Veille réglementaire. Obtention de l'accréditation selon la norme ISO15189 v2012. Présentation et préparation des revues de direction

  • SELAS SANTEBIO - Responsable Assurance Qualité

    2010 - 2018 « Mettre en place un Système de Management de la Qualité selon la norme ISO15189 »
    Réaliser les audits internes, Rechercher les causes des non-conformités, Définir et déclencher des actions d’amélioration, Gérer l’information et la communication au sein du laboratoire. Obtention de l'accréditation selon la norme ISO15189 v2012. Préparation et présentation des revues de direction.

  • Johnson & Johnson - Chargé d'assurance qualité

    New Brunswick 2009 - 2009 Amélioration de la gestion des produits chimiques:

    Enjeux : Mettre en conformité la gestion des produits chimiques avant un audit effectué par le siège de Johnson & Johnson (USA)


    Résultat : Audit passé avec succès. Amélioration de la gestion des produits chimiques et diminution du risque chimique lors de l’utilisation de produits.
    Intervention transversale au niveau de l’entreprise / équipe composée de 4 personnes

    Projet :
    - Analyse et amélioration des procédures Qualité/Sécurité
    - Analyse de risque chimique
    - Evaluation des contaminants atmosphérique (Heptane, poussières)
    - Sensibilisation du personnel au port des Equipement de Protection Individuel
    - Mise à jour de 200 Fiches de Données de Sécurité
    - Aménagement du stockage des produits
    - Amélioration de la performance d’un indicateur de la consommation des produits via l’ajout d’un graphique croisé dynamique


    Environnement technique :
    Outils : Ishikawa, Kinney, Excel, Word et GSS (base de donnée des procédures)
    Méthodes & Moyens : PDCA, 5S
    Divers : Communication en anglais et français, environnement Bonnes Pratiques de Fabrication

  • Sanofi-Aventis - Cadre de laboratoire

    Paris 2007 - 2007 « Recherche d’agoniste d’un GPCR »

    Criblage fonctionnel sur des lignées cellulaires surexprimant le GPCR d’intérêt via l’utilisation de tests calcique, et d’accumulation d’AMPc (technologie FRET).
    Criblage via l’utilisation du FDSS-Hamamatsu et PheraStar-BMG Labtech

  • Sanofi-Aventis - Stagiaire

    Paris 2006 - 2006 « Étude du système endocannabinoïde »

    - Développement d’un test radioactif mesurant la capture cellulaire des endocannabinoïdes.
    - Mise en évidence d’une nouvelle enzyme impliquée dans la dégradation des endocannabinoïdes.
    - Culture cellulaire, Western Blot, RT-PCR

  • Sanofi-Aventis - Cadre de laboratoire

    Paris 2006 - 2007 "Étude du système endocannabinoïde"

    - Mise au point de techniques de dosage enzymatique par fluorescence et par radioactivité (tritium).
    - Criblage de molécules sur enzyme purifiée, puis criblage secondaire sur animaux (ex-vivo).

  • AP-HP Lariboisière - Stagiaire au laboratoire de Toxicologie

    2005 - 2005 « Mise au point d’une méthode de dosage de la sertraline (un antidépresseur) par C.P.G. »

  • Institut Technologique de Cork - Stage de Microbiologie

    2003 - 2003 « Utilisation des bactériophages contre les infections à Staphylococcus aureus résistant »

    Isolement et amplification des bactériophages, détermination et amélioration de leur spectre d’action

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