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Mélanie COURTET

Darmstadt

Résultats examens 2026

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En résumé

Mes compétences :
Assurance qualité

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Entreprises

  • Merck Santé - Chargée Assurance Qualité et Compliance

    Darmstadt 2012 - maintenant o Gestion des change control :
    Ouverture et suivi des changements au travers du système de change control (trackwise) en relation avec les différents sites de fabrication

    o Mise à jour des dossiers de référence (compilation des données du module 3 pour mise à disposition des sites de fabrication) :
    Collecte des informations, vérification de la conformité par rapport aux dossiers d’AMM, mise à jour en fonction des demandes de changement

    o Revues qualité produits :
    Analyse des Revues Qualité des produits fabriquées en sous-traitance et/ou par des usines du groupe
    Préparation de documents annexes et diffusion aux clients tiers et filiales

    o Gestion des demandes de sécurité sanitaire (certificats TSE/BSE, gluten, etc...)

    o Rédaction de procédures

    o Transferts analytiques

  • MYLAN - Chargée Assurance Qualité

    SAINT PRIEST Cedex 2011 - 2012 Vérification des dossiers de conditionnement
    Suivi et investigations sur des anomalies qualité
    Gestion des réclamations fournisseurs vrac et ADC (France et International)
    Optimisation des documents de conditionnement
    Participation à des groupes de travail pour l’amélioration de la qualité des fournisseurs
    Animation de formations des opérateurs de conditionnement

  • Laboratoires Expanscience - Chargée Qualité Chimie

    Courbevoie 2009 - 2010 Chargée d'assurance qualité sur site de production de principes actifs pharmaceutiques et cosmétiques (18 mois)
    gestion et suivi d'anomalies qualité
    mise à jour du système documentaire
    revues qualité produit
    sous-traitance de production (cahiers des charges - anomalies)
    revue des dossiers de production et libération
    préparation d'inspections/audits
    indicateurs qualité

  • Dujardin Bretagne - Contrôleuse Qualité, agréage

    2003 - 2007 Emplois saisonniers étés 2003 à 2007
    Réception et contrôle des matières premières, suivi et contrôle des lignes de fabrication, contrôle du produit fini (légumes et herbes aromatiques surgelés)

Formations

Réseau

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