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Hobbes SANDRINE

Courbevoie

En résumé

Diplômée de Chimie Organique en 2000, je me suis spécialisée en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique puis cosmétique.
J'ai participé activement à la certification BPF de l'établissement de fabrication de principes actifs pharmaceutiques en 2009 puis 2012 (nouveau bâtiment).
Mes 1ères missions ont consisté à mettre place l'environnement BPF en production puis le système de libération des lots et d'assurance qualité produits.
Ensuite j'ai assuré le suivi des activités Qualité produits (libération des lots, gestion des anomalies et CAPA, revues qualité annuelles).
En 2012 j'ai développé les activités systèmes (Formation du personnel, Gestion des Cdc et audits, Réclamations clients).
Désormais, je m'attache à déployer la maîtrise de nos fournisseurs et sous-traitants, conformément aux BPF et dans un soucis d'amélioration continue.

Mes compétences :
Corps Gras - Huiles végétales
GMP - ICH - ISO 22716 - EFfci - IPEC - ISO 14001 -
Gestion des Fournisseurs et sous-traitants (CdC et
Libération de lots - Gestion anomalies et CAPA
Formation BPF
LIMS - Lawson M3 - Windows

Entreprises

  • Laboratoires Expanscience - Ingénieur Qualité Fournisseurs

    Courbevoie 2014 - maintenant Qualité fournisseurs de MP cosmétiques et Excipients pharmaceutiques (Audits, Cahiers des charges)
    Gestion de la Qualité Système et Opérationnelle des Actifs cosmétiques sous-traités
    Gestion des Clients (audits et réclamations)

  • Laboratoires Expanscience - Ingénieur Qualité Système et Opérationnelle

    Courbevoie 2009 - 2013 Certification BPF d’un nouveau bâtiment HQE (Juillet 2012)
    Suivi de projets de développement d'actifs cosmétiques
    Certification Ecocert d'actifs cosmétiques
    Qualité systèmes : Suivi des fournisseurs et sous-traitants selon les référentiels réglementaires (cahiers des charges et audits) - Formation et habilitation du personnel aux BPF - Gestion du système documentaire Qualité

  • Laboratoires Expanscience - Ingénieur Qualité Opérationnelle

    Courbevoie 2005 - 2009 Certification BPF de l’Unité de Production de Chimie en 2009
    Mise en place d’un système de Management des Idées pour l’Entreprise
    Libération des lots - Traitement des anomalies qualité - Suivi des indicateurs et des CAPA
    Rédaction des Revues Qualité Produits annuelles

  • Laboratoires Expanscience - Ingénieur Qualité

    Courbevoie 2003 - 2005 Mise en conformité ICHQ7A (BPF Part II) de l’Unité de Production Chimie

  • Merck KGaA - Responsable Validations

    Darmstadt 2002 - 2002 Responsable des validations de procédé et de nettoyage sur un site de production de principes actifs pharmaceutiques (chimie fine) à 80% pour de clients européens

  • Pfizer - Assistante assurance qualité

    Paris 2001 - 2001 Mise en place d'un programme de formation et habilitation du personnel aux contrôles d'environnement de zone de fabrication de produits stériles (injectables)
    Revue de dossiers de lot
    Rédaction de procédures de prélèvements

Formations

Réseau

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