Zena MUSOKI

En résumé

Entreprises

• Sanofi - Chef de projet développement packaging injectable medical devices

  Paris 2016 - maintenant Gestion du développement de produits combinés injectables (seringues pré-remplies) pour traitements biothérapeutiques.
  
  -Coordination, planification des étapes dans le respect des délais.
  -En charge de la vérification et validation du desisn (design control) et de la documentation associée pour soumission à la FDA.
  -Développement, Rédaction et validation de méthodes/ protocoles de test en respect avec mes BPF, BPL, GMP.
  -Encadrement des techniciens lors des tests et rédaction de rapports.
  -Travail transversal avec les services Affaires réglementaires, Qualité, Risk Management, Industrialisation, QC et le site industriel
  -Echanges avec les partenaires, fournisseurs et sous-traitants à l'international.
  -Transfert des méthodes et spécifications vers le site industriel.
  -Gestion des déviations et CAPA.
  -Gestion des change controls.
  -Suivi des stabilités dans le cadre de projets de Life Cycle Management.
  

• Sanofi - Ingénieur développement des procédés

  Paris 2015 - 2015 Stage de fin d'études, de 6 mois
  
  Support à la production et troubleshooting sur le procédé d’extraction de l’hydrocortisone suite au démarrage d’une nouvelle unité de production biochimique, en vue d’une amélioration des performances
  
  -Scale-down d’une unité de désactivation de la biomasse pour améliorer les performances et la capacité de l’installation à court-terme, et ne plus sous-traiter à moyen-terme.
  
  - Etudes de solutions pour contrôler la contamination microbiologique et limiter le colmatage sur les modules filtrants. Résultats : Change controls validés par les services HSE et Qualité.
  
  - Mise en place d’une base de données pour étude statistique visant à corréler les paramètres de fermentation et d’extraction et à expliquer les comportements observés dans le downstream process.

• Universidad de Navarra, Pampelune, Espagne - Chercheur stagiaire en galénique

  2014 - 2014 Synthèse et évaluation de nanoparticules polymériques pour l’administration orale de médicament
  
  -Etude de deux stratégies de synthèse de microcapsules avec des ligands enzymatiques permettant le passage à travers les muqueuses gastriques.
  
  - Analyses physico-chimiques des nanoparticules obtenues.
  
  - Comparaisons des deux stratégies par rapport au cahier des charges.

• Imprimeries H2D - Opératrice en ligne de finition

  2013 - 2013 Stage ouvrier
  
  Contexte : Observation et évaluations des conditions de sécurité au travail

Formations

• ENSIC - Ecole Nationale Supérieure Des Industries Chimiques

  Nancy 2012 - 2015 Ingénieur génie chimique

• Lycée Lakanal

  Sceaux 2010 - 2012 Classe préparatoires