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Adrian DEHELEAN

Marnes La Coquette

En résumé

Poste actuel: Pour un site de production de réactifs je suis responsable de l'usine.

Expériences précédentes: validation des procédés, gestion et direction de projet, management d'équipe - jusqu'à 100 personnes, expérience inspections FDA...

Mes compétences :
Assurance qualité
Biotechnologies
Maintenance
Gestion de projet
Management
Production
Qualité
Amélioration continue
Bonnes Pratiques de Fabrication

Entreprises

  • Bio-rad - Manufacturing Plant Manager

    Marnes La Coquette 2019 - maintenant Responsable d'une usine de production de réactifs de 250 personnes

  • Merck - Directeur Technique et PMO

    Lyon 2015 - 2019

  • Novartis OTC - Head of Engineering &Facility Management

    RUEIL MALMAISON 2013 - 2015

  • NOVARTIS - Stérile Manufacturing Plant Engineering

    RUEIL MALMAISON 2012 - 2013 Production stérile
    Le plus important site de production stérile du groupe

    Bâle -Suisse

    Responsabilities: Maintenance, Métrologie, Validation et Qualification, Gestion projets engineering pour un module de production

  • BioMérieux - Responsable Services Techniques Site

    MARCY-L'ETOILE 2006 - 2012 Société bioMérieux – production de réactifs de diagnostic, site de Marcy l’Etoile

    Activités :
    Ø Directement rattaché au Directeur du Site, membre du Comité Directeur du Site de Marcy
    Ø Chiffres représentatifs pour le site de Marcy (siège mondial bioMérieux) : 1400 personnes, 45000 m² bâtiments, 12 hectares.
    Ø Principales missions :
    o Organisation et optimisation technique et financière des fonctions techniques du site
    o Activités gérées : Gestion des Investissements, Maintenance, Validation et Métrologie
    o Management d’un service de 40 personnes + 15 sous-traitants permanents
    o Gestion d’un budget de 11 M€ / an (CAPEX); budget total environ 27 M€ / an
    o Gestion du développement technique du site
    Ø Réussites :
    o Création de l’activité Gestion des Investissements (2006) pour la prise en charge de tous les investissements du site
    o Réorganisation des Services Techniques avec mise en place d’un Plan Directeur de Développement des activités gérés
    o Moteur pour la mise en place d’outils d’amélioration (amélioration de la capabilité des procédés, cartes de contrôle..) ayant abouti à une économie de 1 M€/an

  • BioMerieux - Responsable Validation des Procédés

    MARCY-L'ETOILE 2004 - 2006 Société bioMérieux – production de réactifs de diagnostic, site de Marcy l’Etoile

    Activités :
    Ø Création du service Validation au sein de la Direction Technique. Définition de la stratégie de validation, recrutement de 6 personnes (interne / externe)
    Ø Mise en place d’une formation à la validation (formation-action) pour les personnes recrutées en interne. Gestion du projet de validation (11 sous-traitants pendant 15 mois)
    Ø Participation active au groupe de travail « Compliance » - chantier de mise en conformité des actions de la Direction technique avec les dernières exigences FDA (PAT, Process Validation…)
    Ø Formateur pour la formation « Vulgarisation de la Validation » (100 personnes)
    Ø Inspection FDA – aucune remarque pour l’activité Validation des Procédés

  • SEERBIO - Groupe STAGO - Ingénieur Validation et Maintenance

    2002 - 2004 Société STAGO R&D (Groupe STAGO) – R&D réactifs de diagnostic, site de Gennevilliers

    Activités :
    Ø Rédaction Cahiers des Charges, Achat et Qualifications réalisés pour les équipements suivants : eau purifiée (2 boucles), lyophilisateurs (0,6 et 3 m²), fermenteurs (10L et 150L), laveurs industriels, autoclaves, HVAC, étuves, incubateurs CO2, chambres froides et congélation etc.
    Ø Qualification d’équipements (QC/QI/QO/QP) ; établissement du plan annuel de validation, des protocoles, rapports, fiches d’essais, suivi de la réalisation des tests, analyse des essais
    Ø Aménagement d’une aile du bâtiment de R&D (1600 m²)
    Ø Suivi de l’exploitation des équipements : mise en place d’indicateurs représentatifs des performances des équipements, de suivi des incidents et non-conformités, ainsi que des analyses de tendances,
    Ø Réorganisation du service Maintenance (3 personnes) et installation d’une GMAO. Intégration de la Métrologie Industrielle dans la GMAO

  • STAGO - Stage ingénieur de 15 mois

    Asnières-sur-Seine 1999 - 2000 Société STAGO (Groupe STAGO) – production de réactifs de diagnostic, site de Taverny(95)

    Activités :
    Ø Participation au démarrage du nouveau site de production de STAGO
    Ø Qualification d’installations dont une boucle d’eau purifiée industrielle inox 316L (L=2km)
    Ø Rédaction de procédures opérationnelles
    Ø Mise en place d’un laboratoire d’analyse d’eau purifiée
    Ø Validation et déploiement d’un système de nettoyage des Zones à atmosphère contrôlée
    Ø Suivi et encadrement d’entreprises extérieures

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