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Alain LAM

Boulogne-Billancourt

En résumé

Après avoir obtenu ma licence de Biologie à UPMC (Paris 6), j'ai intégré l'école Ionis School of Technology and Management pour obtenir un Master en Management des Biotechnologies afin de me spécialiser dans la Qualité.

J'ai acquis tout d'abord mon expérience en travaillant chez LIVCER où j'ai mis en place 2 normes ISO de Bonnes Pratiques de Fabrication (ISO15378 et ISO 22716).
Ensuite chez GALDERMA pour mettre en place le processus d'analyse de risque.
Et enfin, je suis actuellement en poste chez Direct Medica où je gère le système qualité de l'entreprise.


Mes compétences :
Assurance qualité
Gestion de projet
Analyse de risque
SMQ
Gestion d'équipes
Normes iso
Démarche qualité
Formation qualité
Gestion documentaire
Amélioration continue
Charte de la Visite Médicale
Bonne Pratique de Pharmacovigilance

Entreprises

  • Direct Medica - Assistant Méthode et Qualité

    Boulogne-Billancourt 2014 - maintenant Gestion du système Qualité

    - Gestion de la remonté de pharmacovigilance, de matériovigilance et de réclamation qualité
    - Gestion des documents qualités des missions de visiteurs médicaux
    - Gestion des indicateurs qualités
  • Direct Medica - Assistant Méthode et Qualité

    Boulogne-Billancourt 2013 - 2013 CDD:

    Gestion du système Qualité

    - Gestion de la remonté de pharmacovigilance, de matériovigilance et de réclamation qualité
    - Gestion des documents qualités des missions de visiteurs médicaux
  • Galderma - Assureur Qualité Système

    Courbevoie 2012 - 2012 Stage:

    Mise en place du Management du Risque

    - Rédaction de la procédure et de l’instruction liée au Management du Risque
    - Formation du personnel (67 personnes) à l’analyse de risque avec la création du support
    - Création d’une cartographie des processus de l’usine pour identifier les processus à analyser
    - Création du Risk Register pour enregistrer les analyses de risque effectuées
    - Participation aux séances d’analyse de risque (AMDEC) avec émission de rapports
  • Livcer - Assistant Responsable Qualité

    2011 - 2011 Stage:

    Mise en place des normes de Bonnes Pratiques de Fabrication
    - ISO 15378 BPF des emballages primaires de médicament
    - ISO 22716 BPF des produits cosmétiques

    Gestion de la partie documentaire liée aux normes:
    - Observation et interview des opérateurs sur leur travail pour la rédaction des documents
    - Rédaction des procédures générales et des modes opératoires de la société pour les remettre à jour
    - Rédaction de nouveaux documents (modes opératoires, documents d'enregistrements)

    Mise en place de documents pour la sensibilisation des BPF:
    - Mise à jour du Livret d'accueil de la société
    - Création d'une plaquette d'information
    - Quizz d'évaluation pour le personnel

    Amélioration du SMQ:
    - Renforcement de la traçabilité
    - Renforcement des enregistrements
    - Participation au renforcement de la traçabilité de la matière première
    - Amélioration du service "Sous-traitance"

    Analyse de risque
    - Utilisation de l'outil AMDEC

    Participation à des audits (audit blanc, audit procédure, audit ECOCERT, audit client)
  • Euro Disney SCA - Employé de restauration

    2007 - 2010 Missions durant 3 ans pendant les vacances scolaires.

    Différents types de missions:
    - Accueillir les clients à l'ouverture du Buffalo Bill Wild West Show;
    - Animer avec des enfants avant le commencement du spectacle;
    - Servir les plats lors du spectacle;
    - Caissier dans un restaurant self-service, dans un stand;
    - Apporter un soutient au caissier et remplir les vitrines;
    - Faire un stock dans les différentes locations et dans la réserve;
    - Informer, apporter de l'aide aux clients.

Formations

  • IONIS School Of Technology And Management

    Ivry Sur Seine 2012 - 2012 Ingénierie des Procédés en Biologie Industrielle

    Les projets à l'école Ionis-STM :

    - Management qualité - Démarche ISO 9001-2008
    - Maîtrise des risques industriels - Evaluation des risques sur un site de conditionnement
    - Gestion du changement
    - Projet d'immunotechnologie - Validation méthode (ELISA Sandwich)
    - Gestion de projet Biologie Industrielle - IgG humanisé Bivalent en EBx
  • IONIS School Of Technology And Management

    Kremlin Bicêtre 2010 - 2011 Les projets à l'école Ionis-STM :

    - Projet de biologie industrielle - Du développement à la commercialisation d’un produit cosmétique
    - Projet procédé industriel - Production d’ARN d’intérêt à partir de levures
    - Projet d’innovation des bioproduits - Les enzymes industrielles au service de l’environnement
    - Gestion de projet - Mise en place d’une étude clinique



  • Université Paris 6 Pierre Et Marie Curie UPMC

    Paris 2004 - 2009 Science de la vie

    - Biologie cellulaire
    - Biologie et physiologie végétale
    - Physiopathologie
    - Immunologie
    - Biochimie

Réseau