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Alexandre CUKIER

QUIMPER

En résumé

GESTION DE PROJET :
- Validation de procédés
- Validation et Transfert de méthodes analytiques
- Demande de modification via Change Control
- Identification/investigation des déviations et
pilotage des CAPAs
- Relecture de Dossier de lot
- Recherche bibliographique

ENVIRONNEMENT DE TRAVAIL :
Bonnes Pratiques de Laboratoire, Bonnes
Pratiques de Fabrication, ICH Q2, ICH Q3C, ICH
Q3D, ICH Q7, ICH Q8, Pharmacopées (USP et Ph.
Eu.).

COMPETENCES ANALYTIQUES :
- Chromatographie
- Analyses physico-chimiques
- Extraction végétale

Mes compétences :
Assurance Qualité
Contrôle Qualité
Chromatographie
Validation méthodes analytiques
Analyses physico chimiques
Biochimie
Phytochimie
Extraction végétale
LC-MS
HPLC
GC-MS
Project Management
Microsoft Excel
Microsoft Outlook
Microsoft Word
Workstations
ICH Q7
ICH Q8
Bonnes Pratiques de Fabrication
ICH Q3D
BPL
ICH Q2
ICH Q3C

Entreprises

  • SANOFI CHIMIE - Animateur Qualité en Développement

    2018 - 2019 - Validation de procédés de fabrication : protocole/rapport de validation, rédaction d'Analyses de Risques et d'Agréments Qualité, cartographie des matières premières, traitement des Changes Controls et des évènements Qualité, relecture de dossiers de lot, validation transport.
    - Validations et Transferts analytiques.
    - Mise à jour des procédures sites.

  • SANOFI CHIMIE - Coordinateur Projets du Laboratoire Contrôle Qualité

    2016 - 2018 Coordination et pilotage de Process Qualité du laboratoire
    - Internalisation de nouveaux produits : transfert analytique, compliance validation méthode/procédure site, rédaction monographie en accord avec le dossier Règlementaire (API, PSO, MP) et des spécifications des fournisseurs (MP), suivi des campagnes de fabrication.
    - Mise à jour des procédures sites.
    - Rédaction de cahiers des charges.

  • Inserm - Ingénieur d'Etudes

    PARIS 13 2013 - 2015 Etude de la capacité de HDL reconstituées à atténuer ou inverser l’oxydation de LDL selon leur structure :
    - Techniques d’ultracentrifugation, de dialyse et de composition chimique pour isoler/caractériser HDL et LDL. Oxydation des LDL et incubation avec les HDL reconstitués.
    - Extraction depuis ces mélanges des sous espèces de phosphatidylcholine et de leurs hydropéroxydes,
    - Mise au point d’une méthode d’identification de ces hydropéroxydes par LC/MS/MS,
    - Quantification de ces hydropéroxydes par HPLC/chimiluminescence.

  • INRA - Ingénieur d'Etudes

    Paris 2012 - 2012 Impliqué dans des projets d’équipes portant sur l’étude des parois végétales (Biocarburant, Valorisation des déchets végétaux).
    - Obtention des résidus pariétaux (extraction ASE).
    - Détermination de la teneur en lignine issue de ces résidus, puis analyse de ses sous-unités (GC-MS et HPSEC).
    - Détermination de la teneur en oses (détecteur ampérométrique) et en acides phénoliques (LC-MS).

  • IFBM - Assistant de projets R & D

    2011 - 2011 Validation d’une technique de dosage de pesticides en LC/MS/MS pour un laboratoire de Contrôle Qualité.

  • PHYTOTAGANTE - Chargé de projets R & D

    2009 - 2010 - Recherche sur un solvant alternatif basé sur des extraits de plante et leur qualités organoleptiques (chimie verte).
    - Mise en place d’une banque de données GC-MS.
    - Etudes de stabilité de l’eau de fleur d’oranger dans différentes conditions (HPLC-UV).
    - Analyse des lots produits pour les clients (caractéristiques physico-chimiques).
    - Optimisation de la production d’extraits d’iris et étude de ces extraits (HPLC – GC).

Formations

Réseau

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