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Alexia RICHARD

RUEIL MALMAISON

En résumé

Apres un parcours atypique, je travaille depuis 10 ans dans le developpement clinique, ou j'ai acquis une experience d'ARC, de coordinatrice internationale, de medical writer, et enfin de leader d'études de Phase III.

J'ai couvert plusieurs aires thérapeutiques comme Santé de la Femme (Wyeth-en 2000), Neuroscience (Novartis-patch Exelon -en 2003), en Oncologie (F.Hoffmann-La Roche, Avastin, Mabthera en 2005) n Cardiologie (Novartis - soumission de Tekturna, lead et management d'un mega trial.), et Respiratoire.

Mes principales motivations professionelles sont avant tout d'apprendre, de travailler en équipe, et de participer activement à un projet pour le mener à son terme. Etant moi-même de 3 nationalités differentes, j'apprécie de travailler dans un environnement international et m'adapte facilement aux differentes cultures et méthodes de travail. Ayant une experience variée dans la recherche clinique, je recherche maintenant à la valoriser en l' alliant à mes connaissances en marketing international.

Mes compétences :
Musique
Natation
Yoga

Entreprises

  • Novartis - Clinical Scientist

    RUEIL MALMAISON 2012 - maintenant Responsable de la partie scientifique des etudes de recherche clinique, incluant l'écriture des protocols, la mise en place des instruments de collecte de données, de la revue des données, et l'écriture du rapport . Responsable des ASR, IND update, IB update dans les projets assignés.

    In charge of Protocols writing, Data collection tools ( including eCRF), Clinical Data Review, Clinical Study Reports, Annual Safety Report, IND update, IB update on assigned projects in Primary Care.

  • Novartis - Senior Clinical Trial Head

    RUEIL MALMAISON 2008 - 2012 Responsable de la partie scientifique et operationnelle pour l'execution et finalization d'une etude cardiovasculaire internationale avec 36 pays et 8600 patients sur 4 ans, avec une analyse interimaire pour Data Monitoring Committee tout les 6 mois, et un Executive Committee.

    Novartis as Clinical Trial Head, I assumed the responsibilities of their largest Phase III international megatrial in Cardiovascular, (8600 patients, 36 countries, 4 years) with direct management of 6 people.

  • F. Hoffman la Roche - Global Study Leader

    2006 - 2008 Comme Global Study Lead dans 2 etudes internationales d' Oncologie (dont une avec un groupe collaboratif), j'etais responsable de la partie Operationnelle pour la mise en place, execution et finalization des etudes .


    I assumed the responsabilities of a Project Manager (Global Study Lead) in 2 major Phase III international Oncology studies. I was accountable to the Life Cycle Leaders and Project Leader for the delivery of these projects in time, within budget and within all required quality standards. Each of these studies had around 30 countries involved, as well as various collaborative groups, Data Safety Boards and Steering Committees. I had direct management of 2 teams (approximately 8 people each)

  • Novartis - Clinical Research Scientist

    RUEIL MALMAISON 2003 - 2006 From November 2004 to August 2006

    Senior Clinical Research Scientist at Novartis headquarter, Cardiovascular Dpt. Clinical Trial Leader on 2 Phase III studies for a anti-hypertensive medication, contributing to the EMEA submission of the coumpound.
    • Implementation of 2 Phase III studies
    • Integration of Japan on a Global Study
    • Advisor for CTL of a Global Study in China


    January 2003 to November 2004

    Clinical Research Scientist at Novartis Headquarter, Neuroscience Dpt
    •Coordination until Final Report
    • Protocol writing

    I then left for 2 years to assume the role of Global Study Lead at F. hoffman la Roche

  • Wyeth - Prestataire en recherche clinique

    2002 - 2003 Clinical Research Scientist

    • Coordination for Europe of the major Wyeth phase III double-blind placebo-controlled international trial on osteoporosis (Europe regions : 80 sites in 20 countries).
    • Logistics organisation (with Clinical Pharmacy, Central Laboratories and IVRS).
    • In charge of resources, supplies, and timelines issues.
    • In charge of all FDA submissions and site updates.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

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