Mes compétences :
Recherche clinique
Prise de parole
Organisation du travail
Standard Operating Procedure
Entreprises
SORIN GROUP
- Ingénieur Recherche Clinique Sénior
Paris2009 - maintenantLogistique des essais cliniques en conformité avec les « Standard Operating Procedures »:
o Soumission auprès des autorités de santé pertinentes: ANSM, CPP, CCTIRS, CNIL, CNOM
o Sélection et qualification des centres selon des pré-requis définis par le chef de projet clinique
o En accord avec l'instruction relatif au « contrat unique », négociation des surcoûts et mise en place
de la convention hospitalière avec le centre public coordonateur et diffusion dans les centres publics associés.
o Mise en place des essais cliniques dans les différents centres qualifiés de mon secteur
o Formation médecins, infirmières, ARC, pharmaciens
o Traçabilité du matériel sous investigation clinique
o Supervision des essais cliniques et du retour de données de qualité au regard des bonnes pratiques cliniques (GCPs)
Support technique : Assistance aux implantations et aux suivis des patients ;
Projets spécifiques :
o Chef de projet d'un protocole sur les vecteurs de stimulation ventriculaire gauche : analyse de la littérature, définition des objectifs de l'étude, rédaction du protocole, conception e-CRF avec le fournisseur, extractions de données pour relances terrain, création de newsletters, revues des données et établissement du data review plan en partenariat avec la biométrie
o Etude SPOT: analyse comparative de la classification des arythmies enregistrées dans les défibrillateurs à celle obtenue avec l'algorithme morphologique (Abstract à Cardiostim 2010)
o Gestion de « centres d'excelence » (CHU Rennes, Clinique Bizet) : mise en place de réunions de travail avec les médecins, présentation de l'activité clinique du centre, présentations des innovations, gestion des contrats et honoraires médecin
Hitachi Aloka
- Ingénieur d'application & stage
2007 - 2009 - Formation aux grandes théories physiques des ultrasons et aux différents modules de traitements d'imagerie des équipements Aloka
- Développement de connaissances en anatomie au travers de multiples disciplines : Obstétrique, Gynécologie, Radiologie, Cardiologie
- Analyse des besoins clients et pilotage de la proposition de solutions au travers de démonstrations ;
- Mise en service des équipements, sensibilisation des médecins aux technologies de l'appareil et remontées des problématiques techniques au service après-vente
- Représentation de la société lors de manifestations et évènements scientifiques : JFR, JEC
