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Aline CHUNDYDYAL

Paris

En résumé

Mes compétences :
Recherche clinique
Prise de parole
Organisation du travail
Standard Operating Procedure

Entreprises

  • SORIN GROUP - Ingénieur Recherche Clinique Sénior

    Paris 2009 - maintenant Logistique des essais cliniques en conformité avec les « Standard Operating Procedures »:
    o Soumission auprès des autorités de santé pertinentes: ANSM, CPP, CCTIRS, CNIL, CNOM
    o Sélection et qualification des centres selon des pré-requis définis par le chef de projet clinique
    o En accord avec l'instruction relatif au « contrat unique », négociation des surcoûts et mise en place
    de la convention hospitalière avec le centre public coordonateur et diffusion dans les centres publics associés.
    o Mise en place des essais cliniques dans les différents centres qualifiés de mon secteur
    o Formation médecins, infirmières, ARC, pharmaciens
    o Traçabilité du matériel sous investigation clinique
    o Supervision des essais cliniques et du retour de données de qualité au regard des bonnes pratiques cliniques (GCPs)

    Support technique : Assistance aux implantations et aux suivis des patients ;

    Projets spécifiques :
    o Chef de projet d'un protocole sur les vecteurs de stimulation ventriculaire gauche : analyse de la littérature, définition des objectifs de l'étude, rédaction du protocole, conception e-CRF avec le fournisseur, extractions de données pour relances terrain, création de newsletters, revues des données et établissement du data review plan en partenariat avec la biométrie
    o Etude SPOT: analyse comparative de la classification des arythmies enregistrées dans les défibrillateurs à celle obtenue avec l'algorithme morphologique (Abstract à Cardiostim 2010)
    o Gestion de « centres d'excelence » (CHU Rennes, Clinique Bizet) : mise en place de réunions de travail avec les médecins, présentation de l'activité clinique du centre, présentations des innovations, gestion des contrats et honoraires médecin
  • Hitachi Aloka - Ingénieur d'application & stage

    2007 - 2009 - Formation aux grandes théories physiques des ultrasons et aux différents modules de traitements d'imagerie des équipements Aloka
    - Développement de connaissances en anatomie au travers de multiples disciplines : Obstétrique, Gynécologie, Radiologie, Cardiologie
    - Analyse des besoins clients et pilotage de la proposition de solutions au travers de démonstrations ;
    - Mise en service des équipements, sensibilisation des médecins aux technologies de l'appareil et remontées des problématiques techniques au service après-vente
    - Représentation de la société lors de manifestations et évènements scientifiques : JFR, JEC

Formations

  • Université Lille 2 Droit Et Sante

    Loos 2005 - 2008 Master 2 Management et Marketing Biomédical

    Mention assez bien
  • Faculté Des Sciences De Luminy

    Marseille 2004 - 2004 Deug

    obtenu en parallèle du concours de Prépa
  • Faculté Des Sciences Et Technologies (Villeneuve D'Ascq)

    Villeneuve D'Ascq 2004 - 2005 Licence 3 de Biologie cellulaire et physiologie

    Mention assez bien
  • Lycée Thiers

    Marseille 2002 - 2004 Classe Préparatoire aux grandes écoles

    1ère et 2ème années préparatoires aux grandes écoles section BCPST,
  • Lycée Marguerite De Flandres

    Gondecourt 2001 - 2002 Baccalaureat

    Mention Bien

Réseau

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