Mes compétences :
Logiciel d’analyse statistique : R et notions de S
Logiciel de Data Management : MACRO, CLINSIGHT
Logiciel de randomisation : TenALEA
Microsoft Office
Entreprises
Institut Curie
- Coordinatrice des Data manager
PARIS 52016 - maintenant
Institut Curie
- Data Manager
PARIS 52011 - maintenantMettre en place et gérer des études cliniques (de la phase I à III)
Concevoir CRF et eCRF
Elaborer le Data Manager Plan (DMP) et Data Validation Plan (DVP)
Implémenter les bases de données sous MACRO et CLINSIGHT
Paramétrer la randomisation en collaboration avec le biostatisticien
Définir et paramétrer des contrôles de cohérences
Gérer les queries et implémenter les corrections
Créer les tables d’export et gel de base
Gérer des bases de données prospectives et rétrospectives
Participer à la labélisation du Département de Recherche Clique norme ISO9001
Animer un groupe de travail de data management
Aspect règlementaire de la recherche Clinique (Bonnes pratiques cliniques, ICH)
Prise en main des outils électroniques permettant de gérer et valider les données issues d’une étude clinique
