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Salima KAOUDJI

RIS-ORANGIS

En résumé

J’ai aujourd’hui la volonté d’évoluer dans le monde de la recherche clinique, en développant mes connaissances au sein d’une équipe dynamique.

De par mon expérience en tant qu' ARC moniteur sur différentes études, j'ai pu renforcer mon savoir-faire propre au métier d’Attaché de Recherche Clinique et maîtriser la réglementation applicable.

Cela m'a permis également de développer une grande rigueur dans l’organisation et la gestion de projet.

Aussi, mes qualités d'adaptabilité, mes atouts relationnels et mon autonomie me permettent de communiquer avec aisance et de m’adapter rapidement à des interlocuteurs variés.

Enthousiaste et dynamique, je souhaiterais donc mettre en oeuvre toutes mes compétences et ma motivation afin de contribuer à l’avancée de la recherche clinique.



Mes compétences :
Ponctuelle

Entreprises

  • CHV

    maintenant

  • Hopital A. Mignot - Arc

    maintenant

  • Centre Hospitalier Versailles - ARC moniteur (hématologie/Oncologie)

    2011 - maintenant Expériences
    - Attachée de Recherche Clinique moniteur au Centre Hospitalier de Versailles (CHV), Le Chesnay. ARC moniteur dédiée à la gestion des protocoles d’hémato-oncologie promus par le CHV :

    - Etude interventionnelle de Phase III sur les Leucémies Aigues Myéloïdes
    27 centres en national

    - Etude interventionnelle de Phase II sur les Leucémies Aigues Lymphoblastiques
    25 centres en national

    - Etude interventionnelle de Phase I-II sur les Leucémies Aigues Myéloïdes
    19 centres en national

    Compétences
    Général:
    - Connaissances approfondies en Biologie, analyses biologiques et biochimiques.
    - Connaissances théoriques et techniques en Immunologie, Microbiologie, Biochimie, Physiologie, Biologie Moléculaire et Cellulaire.
    - Informatique: Microsoft office, e-crf → CleanWEB™, Iglam, secuTrial®,Webtrial.
    - Langues : Anglais (lu, écrit, parlé) ; Espagnol (notions) ; Français (langue maternelle).

    Recherche clinique
    - Réglementation et BPC.
    - Gestion des essais cliniques promus par le CHV :
    - Soumission d’une étude aux instances réglementaires (CPP, ANSM) et gestion des amendements,
    - Mise en place sur site ou téléphonique,
    - Préparation et mis à jour de TMF et des dossiers investigateurs,
    - Gestion des inclusions,
    - Assurance que l’essai est conduit en accord avec le protocole, les BPC, et les procédures opératoires standards,
    - Contrôle de l’e-crf, vérification de la véracité des données (e-crf vs dossier patient),
    - Gestion des queries sur site ou à distance,
    - Vérification la déclaration des SAE et gestion de la pharmacovigilance (transmission et suivi),
    - Pharmacie : Gestion du stock (balance entrée /sorties) ; vérification de la présence d’une ordonnance nominative de dispensation des traitements ; contrôle de l’existence d’une fiche de délivrance des traitements (n°lot, date de péremption) ; comptabilité et destruction des traitements retournés ; vérification et mise à jour du dossier pharmacie,
    - Rédaction des rapports de monitoring et tableaux de reporting,
    - Audits et actions correctives,
    - Clôtures des centres investigateurs.
    - Entretien hebdomadaire avec l’équipe promotrice : DRCI (Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation).
    - Connaissances en oncologie/hématologie.
    - Connaissance poussée de la terminologie médicale et du milieu hospitalier.
    - Qualités organisationnelles et relationnelles ; dynamique ; capacité d’adaptation ; esprit d’équipe.

Formations

  • Clinact

    Sevres 2010 - 2011 Formation professionnelle qualifiante au métier d’Attaché de Recherche Clinique

  • Facultés Des Sciences D'Orsay Paris 11 (Orsay)

    Orsay 2007 - 2009 « Sciences, Technologies, Santé » en Ergonomie

    UFR Sciences

  • Université Evry Val D'Essonne

    Evry 2004 - 2007 Licence « Science du vivant » parcours Biologie, Physique, Chimie

  • Lycée Georges Brassens

    Courcouronnes 2000 - 2003 Baccalauréat Scientifique

Réseau

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