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Sanofi Pasteur
- Responsable Coordination Production
Lyon
2014 - maintenant
Responsable Coordination Production (Bâtiment répartition aseptique agréé FDA)
* FABRICATION : Gestion des activités de répartition aseptique flacons (participe à la planification, veille à une utilisation optimale des équipements)
* MANAGEMENT : Présence terrain forte afin de motiver, dynamiser et encadrer les équipes.
* QUALITE : Gestion des déviations et des changements (élaboration des plans d'action en analysant les risques qualités, techniques et réglementaires)
* SECURITE / ENVIRONNEMENT : Leader d'un chantier LEAN sur l'ergonomie au poste de travail (opérations de répartition sous RABS). Interface active avec l'ensemble des services Qualité, Technique et Projet dans le but d'améliorer les performances
* AUTRES RESPONSABILITES CLES : Représentant production lors des projets bâtiment (revamping, installation nouvelle ligne de répartition sous isolateur) : synthétise les besoins et est force de proposition. Management direct de deux cadres et un technicien (définition et suivi d'avancement des objectifs)
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Sanofi Pasteur
- Ingénieur Support Documentaire et Qualification
Lyon
2013 - 2014
* Mise à jour documentaire et création d'une base de données documentaire
* Rédaction et approbation de rapports de qualification
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Merial
- Chef de Projet
Lyon
2013 - 2013
Création d’une zone laverie: traitement d’air, alimentation fluides, installation autoclave frontière et sas associés
* Suivre le planning, gérer les interventions des fournisseurs en respectant la co-activité avec la production
* Etre l’interface privilégiée du projet
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Sanofi Pasteur
- Chargé d'affaires Lyophilisateur
Lyon
2011 - 2014
Ma mission a pour objectifs de :
* Réaliser une recommandation technique et financière en fin d'APD pour le lot Lyophilisateur
* Suivre la fabrication, l'installation et la qualification du lyophilisateur
* Maîtriser les coûts, les délais et être garant du respect des spécifications
Réalisation(s) :
* Rédaction du cahier des charges lot Lyophilisateur
* Consultation des fournisseurs, études des offres, visites chez les fournisseurs, rédaction d'un comparatif technique et financier pour le lot Lyophilisateur
* Suivi de la phase de Design, approbation des documents officiels
* Etude de l'interface avec un isolateur, sz l'implantation dans le local technique
* Rédaction des protocoles et rapports de FAT, SAT, QI-QO, QP
* Déroulement des FAT, SAT, QI-QO
* Formation du personnel de production
Environnement(s) technique(s)
Lyophilisateur, Isolateur
Management de Projet
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Sanofi Pasteur
- Chargé d'affaires Ligne de répartition vaccin
Lyon
2010 - 2011
* Réalisation d'une étude technique et économique sur l'utilisation du disposable pour la répartition du vaccin
* Réalisation d'essais de chargement / déchargement d'un lyophilisateur chez un fournisseur
* Participation au dimensionnement de la ligne de répartition
Environnement(s) technique(s)
Lyophilisateur: système de chargement – déchargement automatique
Système de dosage
Transport d'un flacon instable
Dimensionnement d'une installation
Solution disposable
Ligne de répartition flacons lyophilisés
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SANOFI PASTEUR, Répartition flacons, Marcy l’Etoile.
- Coordinateur Performances Process
2009 - 2010
Optimisation des procédés de répartition et participation à la gestion de la qualité.
* Organisation de la répartition du vaccin contre la Grippe H1N1: gestion documentaire, formation du personnel et support aux équipes durant les lots de production
* Mise en service et optimisation d’une ligne de répartition de flacons lyophilisés : gestion d’un groupe de travail, planification des interventions, rôle d’interface avec les fournisseurs
* Participation au management de la Qualité : relecture des dossiers de lot, analyse et traitement des anomalies, suivi des plans d’action, formation
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Sanofi Pasteur
- Ingénieur Méthodes industrielles
Lyon
2009 - 2009
Optimisation des processus existants sur le plan qualité, documentaire, sécurité et technique au sein du service de Répartition / Lyophilisation.
* Mise en place d’un outil d’aide à la préparation des simulations de procédés de remplissage aseptique : près de soixante opérations à simuler deux fois par an.
* Interface projet et documentaire sur le procédé de filtration stérilisante.
* Réalisation d’un support de formation sur le procédé de filtration stérilisante. Formation des équipes de production : dix-huit collaborateurs formés.
* Rationalisation de l’identification des réseaux de fluides : dix boucles comportant chacune une quarante de points à identifier.
* Coordination d’actions sécurité (20 actions suivies), communication sur celles-ci et mise en place d’outils de suivi de la sécurité.
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Centre de développement PIERRE FABRE, Labège
- Ingénieur conseil et Chef de projet
2008 - 2008
Elaboration et mise en place d’une formation sur la caractérisation des solides divisés.
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PURAC Biochem
- Ingénieur Recherche & Développement
2008 - 2008
Etude de l’influence des conditions de cristallisation sur la morphologie d’une poudre permettant d’enrichir les boissons.
* Réalisation d’expériences, et analyses granulométriques de la poudre obtenue.
* Collaboration à la stratégie de l’entreprise sur le procédé de fabrication.
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COOPER
- Assistant Ingénieur Qualification Validation
2007 - 2007
* Rédaction des protocoles de qualification d’équipements et de validation du nettoyage.
* Réalisation de la majorité des tests de Qualification/Validation (FAT, QI, QO).
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AVENTIS PHARMA, (filiale de Sanofi Aventis)
- Opérateur de conditionnement
2006 - 2006
