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Amandine MERLE

MÂCON

En résumé

Après un master en contrôle et analyses chimiques et une première expérience dans l'industrie pharmaceutique formes sèches, je travaille désormais dans le monde du vaccin et plus particulièrement en bactériologie. J'ai découvert le monde de la microbiologie et les contraintes de la production de produits stériles. De nouveaux apprentissages enrichissants et une nouvelle dynamique.

Mes compétences :
SAP
HPLC
Bonnes Pratiques de Fabrication
Analyse

Entreprises

  • Abbott

    maintenant

  • Sanofi - Pasteur - Adjointe technique Contrôle qualité Bactériologie

    Lyon 2014 - maintenant Adjointe technique pôle environnement laboratoire bactériologie.
    Approbation :
    - eaux : dénombrement de germes aérobies revivifiables par filtration et recherche de germes indésirables, dosage des endotoxines, analyses physico-chimique
    -ZAC (Zones à atmosphère contrôlée) : prélèvements d'air, de surface et prélèvements opérateurs
    -Media Fill Test

    Gestion qualité : déclaration et traitement anomalies, Capa, enquêtes causes; change control; mise à jour documentaire

    Expertise technique : support terrain techniciens

    Amélioration continue : gestion de projets, travail transverse

  • Abbott Healthcare SAS - Responsable de laboratoire matières premières

    2011 - 2012 Gestion documentaire :
    • Veille réglementaire, mise à jour des procédures internes, des gammes de contrôle,
    • Supervision de l’application des procédures et des règles qualité (BPF & cGMP),

    - - Fiabilité des résultats :
    • Approbation des analyses et libération des lots de matières premières dans SAP
    • Rédaction des rapports de déviation, anomalies ou change control,

    - Gestion des indicateurs du laboratoire MP, recherche de délais d’analyse optimisés, proposition de plan d’amélioration de productivité.

  • Abbott Healthcare SAS - Analyste de laboratoire contrôle qualité

    2009 - 2010 Analyse par HPLC, GC et dissolution des produits finis avant libération

  • Abbott Healthcare SAS - Stagiaire Master 2

    2009 - 2009 validation et optimisation de la méthode de dosage d’un comprimé pelliculé par HPLC.

  • L’Institut de Chimie Moléculaire de l’Université de Bourgogne (ICMUB) - Stagiaire Maîtrise

    2008 - 2008 synthèse de matériaux hybrides organiques inorganiques capables d’adsorber sélectivement le CO2

  • Crédit-Agricole Centre est - Auxillière d'été

    2008 - 2008

  • McDonald's - Équipière polyvalente

    guyancourt 2004 - 2007 Jobs d'été

Formations

  • Université De Bourgogne

    Dijon 2008 - 2009 Master contrôle et analyses chimiques

    Connaissances théoriques et pratiques des différentes techniques d'analyses chimiques (HPLC, GC-MS, Chromatographie, ICP-MS, ICP-AES,...).
    Connaissances théoriques et pratiques de contrôle non destructifs (MEB, fluo-X,...).

Réseau

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