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Amandine SOUCHON

MERIGNAC

En résumé

Diplômée en 1997 d’un BTS Analyses Agricoles Biologiques et Biotechnologiques, puis en 2003 d’un MASTER en management de projet dans les biotechnologies, j’ai débuté ma carrière en tant que technicienne de recherche clinique pour la société SYNARC où j’étais principalement en charge de la formation des centres d’essais cliniques afin d’acquérir et d’identifier les examens d’imageries médicales dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques puis, de la collecte et du contrôle qualité de ces images.

J’ai ensuite évolué vers le poste d’assistante puis de spécialiste Réglementaire et « Start-up » pour le compte de la société QUINTILES, où j’étais notamment responsable de la soumission des protocoles d’essais cliniques aux autorités réglementaires et de la mise en place des contrats avec les personnels hospitaliers intervenant dans les essais cliniques, en accord avec la réglementation française.

Arrivée en région bordelaise, je me suis réorientée vers le secrétariat médical et je suis à l’écoute de toutes les opportunités d’emploi dans ce domaine afin de pouvoir mettre à profit ma rigueur ainsi que mon sens de l’organisation et du service.

Mes compétences :
Biotechnologies
Recherche clinique
Essais cliniques
Clinical research
Clinical trials
CRO

Entreprises

  • Maison de Santé Les Pins - Secrétaire médicale

    2018 - 2018
  • Quintiles - Junior Regulatory and Start-Up Specialist

    Durham 2014 - 2015 Communication avec les équipes projet et préparation/traduction/revue des documents d’étude pour les soumissions d’amendements aux CPP et à l’ANSM, préparation des avenants aux contrats d’essais cliniques pour une vingtaine de projets
  • Quintiles - Senior Regulatory and Start-Up assistant

    Durham 2010 - 2014 Impression des documents d’étude et envoi des dossiers de soumission aux CPP, correspondance avec les CPP, traduction des avis rendus par les CPP, diffusion aux équipes projet des documents approuvés et des communications avec les CPP et l’ANSM
    Vérification de la traduction de l’étiquetage des médicaments expérimentaux
    Vérification de la conformité des contrats initiaux d’essais cliniques avec la réglementation française, préparation des soumissions au CNOM des modèles de contrats et des réunions investigateurs, « mailings » d’ouverture c’est-à-dire envoi des documents nécessaires à l’établissement des grilles de surcoûts par les directions hospitalières et les pharmacies, personnalisation des contrats initiaux pour chaque centre, envoi sur centre, diffusion aux équipes projet des contrats signés
    Mise à jour des systèmes spécifiques de gestion des données et documents d’essais cliniques
  • SYNARC - Technicienne de Recherche Clinique

    2005 - 2010 Formation des centres d’essais cliniques afin d’acquérir les examens d’imagerie médicale dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques
    Collecte des examens, import dans une base de données et contrôle de la qualité
    Préparation des bases de données en vue d’une lecture centralisée et en aveugle, assistance des experts durant leurs lectures
    Mise à jour des documents d’études en collaboration avec le chef de projet
    Validation des évolutions du logiciel interne de gestion des essais cliniques
  • Association BIOmac (Clermont-Ferrand) - Responsable de projet

    2003 - 2003 Veille économique, technologique et réglementaire (Administration du site Extranet de l’association, formation des adhérents à son utilisation, analyse fonctionnelle et structurelle de ce site)
  • Incubateur d’entreprises du Grand Luminy (Marseille) - Chargée d’étude

    2002 - 2002 Etude d’opportunité sur l’émergence d’un cluster Biotech en région PACA réalisée avec trois autres étudiants : Cluster Bioméditerranée (Quantification des chercheurs en région PACA, différentes thématiques de recherche, répartition sur la région, analyse SWOT : région PACA / génopôle d’Evry)
  • INSERM, unité 119 : « Cancérologie Expérimentale » (Marseille) - Assistante chercheur

    2001 - 2001 Etude de la molécule Dok2 dans l’activation lymphocytaire T, Caractérisation d’anticorps polyclonaux anti-Dok2 (Western blot, dot blot, électrophorèse sur gel de polyacrylamide, purification d’anticorps, mini et maxi préparation de protéines, immunoprécipitation, immunofluorescence,…)

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