Amani LAHIANI

En résumé

Entreprises

• INSERM U1136 – Epidémiologie clinique de l'infection à VIH : stratégies thérapeutiques et comorbidit - Biostatisticienne / Data-manager

  2013 - 2017 Chargé d’analyses statistiques de quatre études cliniques : deux études interventionnelles de phase 2, une étude interventionnelle de phase 3 et une étude physiopathologique de phase 4
  
  Participation à la rédaction des plans de développement et des protocoles d’étude clinique (choix du design, méthodes d’analyses, nombre de sujets nécessaires,...).
  Rédaction des plans statistiques des protocoles.
  Création et description des tables des bases de données conformément au référentiel du laboratoire.
  Exploitation des bases de données (vers SAS).
  Création des tests de cohérences.
  Réalisation des analyses statistiques sous SAS.
  Traitement de données biologiques.
  Rédaction de l’état de l’avancement des études et participation aux réunions (Conseil scientifique et comité indépendant).
  Rédaction et présentation des bilans mensuels des études.
  
  Chargé de gestion des données
  
  Participation à la rédaction et à la mise en place du CRF électronique sur le logiciel CLINSIGHT (Design, Test, Export...) des différentes études.
  Réalisation de la validation des eCRF.
  Supervision de la saisie des données avec le responsable base de données et le chef de projet.
  Codage des données selon le dictionnaire du logiciel.
  Contrôle du bon fonctionnement des eCRFs.
  Exécution des prétests et création des bordereaux des Queries pour apparaitre les discordances avant chaque monitoring.
  Participation aux réunions Data management mensuelles de la structure.
  Participation à la rédaction du plan Data-management.
  
  Membre de groupe de travail et atelier qualité au sein de l’unité (CFR-type, surcoût,…)
  
  Concevoir (mettre à jour les outils / méthode de travail par rapport à l’évolution de la réglementation/ technologie.
  Révision de la réglementation et des BPC (Bonnes Pratiques Cliniques).
  Participation active à la mise en place du système de management qualité en vue de certification ISO 9001.
  

• Régime Social des Indépendants (RSI), Aquitaine - Bordeaux. - Stage Ingénieur- M2 Biostatistique

  2013 - 2013 - Evaluation du fonctionnement du pôle d’expertise RCT interrégional (Aquitaine/Poitou-Charentes).
  - Une étude d’évaluation du fonctionnement avant et après mutualisation interrégionale.
  - La construction du modèle de survie (COX) afin de déterminer les facteurs influençant le délai de traitement d’un dossier RCT.
  

• Euro-Arabe-Distribution- - Qualité Finance - Gestionnaire

  2011 - 2012 Direction de la qualité financière : paiement et suivi des règlements fournisseurs,
  vérification et préparation de l'état et des règlements des loyers, suivi de l'échéancier (les prêts, les lettres de changes, les chèques...) et élaboration du rapport financier.

Formations

• ISPED (Institut De Santé Publique, D'Épidémiologie Et De Développement)

  Bordeaux 2012 - 2013 Master 2 professionnel
  
  Publique Spécialité Biostatistique.
  Institut de Santé Publique, d'Épidémiologie et de Développement-
  Université Bordeaux Segalen, France.
  Projet de fin d'études pour l'obtention du diplôme de Master 2
  Biostatistique - Régime Social des Indépendants (RSI), Aquitaine -
  Sujet : Evaluation du fonctionnement du pôle d'expertise RCT interrégional
  (Aquitaine/Poitou-Charentes). U

• Ecole Supérieur De La Statistique Et De L'Analyse De L'Information (ESSAI) (Tunis)

  Tunis 2008 - 2011 Diplôme d'ingénieur statistique
  
  Projet de fin des études pour l'obtention du diplôme d'ingénieur - Banque Internationale Arabe de Tunisie (BIAT),
  Sujet : Tableau de Bord Marketing-indicateur d'attrait de la BIAT par rapport aux autres
  banques principales : Réalisation du Tableau De Bord Marketing avec le langage Visual Basic.NET afin d'évaluer et piloter la performance des indicateurs de la BIAT.
  L'élaboration de Tableau D

• Institut Préparatoire Aux Etudes Des Ingénieurs De Sfax (IPEIS) (Sfax)

  Sfax 2006 - 2008 Ingénieur
  
  Concour National d'entrée aux écoles d'ingénieurs - Math Physique.

• Lycée Majida Boulila (Sfax)

  Sfax 2002 - 2006 Diplôme de Baccalauréat

Réseau

• Cindy DANZER

• Dikra MELLOUHI

• Hélène MALHERBE

• Jisped BORDEAUX

• Mathilde COSSON

• Rachid RYANY

• Vincent DELPIT BARAUT