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Amel KALAFAT

Paris

En résumé

Mes compétences :
ISO 9001
ISO 19011
ICHQ7
ICHM4
MS Project
GMP
GANTT Project
GLP
ISO 31000
SAP BW
GCP
E-CRF

Entreprises

  • Sanofi - Qualité et Compliance Industrielle

    Paris 2013 - 2014 Stage M2
    Exploitation des données informations au sein de service compliance pour la zone Afrique et Moyen-Orient
    • Gestion des indicateurs qualité (KPIs) pour les produits pharmaceutiques et de leurs présentations
    • Mise en place des outils de gestion de la qualité (Inspection readiness – Glass delamination pour les produits injectables chez l’homme) et de leur suivi

  • Carfusion - Qualité et Affaires Réglementaires

    2012 - 2012 Stage M2
    Gestion opérationnelle des réclamations des dispositifs médicaux (DM) et la mise en conformité des fiches techniques
    • Traitement des réclamations clients
    • Création des fiches techniques pour les dispositifs médicaux
    • Mise en place d’indicateur qualité (Médicament) suivant la charte de la visite médical

  • Besins healthcare international - Assurance qualité

    2011 - 2011 Stage M1
    Gestion et optimisation du process de traitement des réclamations clients et fournisseurs
    • Traitement des réclamations clients/fournisseurs pour les produits pharmaceutiques
    • Création d’une base de données Access pour la gestion des traitements de réclamations
    • Optimisation du process de traitement des réclamations en apportant des modifications permettant une meilleure traçabilité des données

  • CNRS - Assurance qualité

    Paris 2010 - 2010 Stage M1
    Déploiement de démarche qualité au niveau des projets de recherche préclinique
    • Mise en place d’un cahier des charges pour les manipulations et les expériences
    • Rédaction et suivi des fiches techniques relatives aux produits utilisés (Matériels, produits chimiques et organiques)
    • Inventaire des produits utilisés lors des manipulations et les actions préventives

  • Orange - Conseillère en vente

    Paris 2010 - maintenant Vendeuse - Conseillère à temps partiel

  • BioPharm - Responsable commercial

    2007 - 2008 • Chargée de clientèle (Mise à jour des dossiers clients, visite client, traitement de commande, réclamations clients)
    • Libération et blocage des lots pour des produits pharmaceutiques (intérim du directeur technique)
    • Inventaire et gestion des stocks

Formations

  • Mediaxe Formation

    Paris 2016 - 2017 Attaché de recherche clinique

  • IONIS School Of Technology And Management

    Ivry Sur Seine 2012 - 2014 MBA

    Ingénierie des procédés en biologie industrielle - Management de la qualité
    Gestion de projet
    Gestion du changement
    Notion en audit interne

  • IAE (Orleans)

    Orleans 2011 - 2012 Développement, Production, Management et stratégie des Bio-industries

    Master 2

  • Université Orléans

    Orleans 2010 - 2011 Biologie - Biochimie

    Master 1

Réseau

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