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Amel TAHIR

PARIS

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En résumé

Attachée de recherche clinique à l’URC de Saint Louis en poste depuis 2009, j'ai pu acquérir de solides connaissances et des méthodes adaptées dans le recueille des données. J'ai pu mettre en valeur mes capacités dans différentes phases de développement d’une étude interventionnelle et observationnelle. De formation initiale en affaires réglementaires des produits de santé, j’ai appris à préparer les dossiers de soumissions et d’amendement auprès des hautes autorités de santé. Aujourd'hui spécialisée dans la gestion d'études cliniques, je suis à la recherche d’un poste de responsabilité ouverte à toute proposition en rapport avec mes qualités et mes connaissances.

Mes compétences :
Gestion des études de phase II et III des différe
Polyvalente,Monitoring,soumission des dossiers, an
Bonnes connaissances des BPC/ICH
Bon relationnel
Autonome
Sens des priorités

Entreprises

  • Hôpital Saint Louis URC - Attaché de recherche clinique

    2009 - maintenant Mission : « Gestion d'études cliniques nationales et internationales de phase II et III dans différentes aires thérapeutiques : Oncologie, pneumologie, drépanocytose, dermatologie, insuffisance rénale »

    - Contrôle qualité des études cliniques et du respect de la réglementation BPC/ICH. ;
    - Suivi du bon déroulement des études (Mise en place, monitoring, clôture des centres, SAE). ;
    - Soumission des amendements auprès des hautes autorités de santé. ;
    - Conception des documents nécessaires à l'étude (randomisation, élaboration du circuit pharmaceutique avec l'AGEPS, CRF...).
    - Gestion des conventions hospitalières et les éventuels surcouts ;
    - Animation des réunions tripartites pour réaliser les budgets d'études. ;
    - Rédaction des rapports d'activités et des procédures SOP.

  • Sanofi-Aventis - Chargé des affaires réglementaires

    Paris 2007 - 2008 Mission : « Affaires réglementaires Gamme Hôpital »
    - Rédaction des variations cliniques et pharmaceutiques ;
    - Validation des éléments promotionnels avec les services marketing et juridiques ;
    - Mises à jour des monographies Vidal, RCP, ML et articles de conditionnements ;
    - Participation à des réunions de lancement des médicaments comme « ACOMPLIA »

  • Institut National de la Santé et de la Recherche - Ingénieur

    2005 - 2005 Médicale - Hôpital Robert Debré
    en Recherche et Développement
    Mission : « Evaluer les lésions du cortex cérébral en situation d'ischémie »
    - Signalisation de l'activation des cellules neuronales ;
    - Apoptose des axones et impact sur le système cérébral.
    * Immunopathologie / Immunohistochimie, Extraction d'ARN, PCR, Stéréologie ;

Formations

  • Clinact Formation

    Sevres 2008 - 2009 attachée de recherche clinique

    Formation professionnelle d'Attaché de recherche clinique Clinact

  • Santé Université Paris 5

    Paris 2005 - 2007 Master professionnel

    Vigilance et Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Politique de Santé.

  • Université Paris

    Paris 2004 - 2005 Diplôme Universitaire en neurobiologie clinique

    Neurobiologie clinique du handicap

  • Université Paris

    Paris 2003 - 2004 Diplôme d'Etudes Approfondie

    Processus cognitifs

Réseau

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