Amélie BERTHIER

En résumé

Entreprises

• VIGIPHARM - Chargée de vigilances sanitaires

  Montpellier 2013 - maintenant - Validation et évaluation médicale des cas de pharmacovigilance
  - Rédaction des rapports d’expertise réglementaires (PSUR, AOC, DMI)
  - Réalisation d’enquêtes de pharmacovigilance
  - Gestion de l’information médicale auprès des professionnels de santé et des patients
  - Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale
  

• AstraZeneca - Assistante Pharmacien Affaires réglementaires - Contrôle de la publicité

  Rueil-Malmaison 2012 - 2012 - Validation des documents promotionnels et environnementaux
  - Validation des articles de conditionnement et des slides orateurs
  - Mise en place de nouveaux process suite à la loi X.Bertrand du 29 Décembre 2011
  - Veille réglementaire
  

• Institut de Recherches Internationales des Laboratoires Servier - Assistante Chargée de pharmacovigilance

  2011 - 2011 • Saisie des cas dans la base de données (Argus Safety) provenant de différentes sources(notifications spontanées, littérature, autorités), initiaux et additionnels
  • Contrôle qualité de saisie
  • Codage des événements indésirables à l’aide du dictionnaire MedDra
  • Préparation du Suivi National de pharmacovigilance d’un médicament
  • Création d’outils afin d’améliorer la gestion des cas reçus et leur suivi
  • Documentation des cas pour la préparation du PSUR

• Centre Régional de Pharmacovigilance - Stagiaire

  2010 - 2011 • Création de dossiers de pharmacovigilance et étude d’imputabilité
  • Recueil des cas d’effets indésirables médicamenteux dans les services du CHU
  • Participation au Plan de Gestion des Risques d'un antidiabétique oral

Formations

• Université Montpellier 1

  Montpellier 2011 - 2012

• Université Montpellier 1 IUP -Santé

  Montpellier 2006 - 2012 Industrie

Réseau

• Andreia BRAZ CARVALHO

• Caroline NAVARRE

• Clémence GUERIN

• Jean-Luc BERTHIER

• Jessica SOUQUE

• Julien BEOLETTO

• Rozenn KERMARREC

• Sophie-Charlotte NICOLLIN