Je recherche actuellement un poste de Pharmacien en Affaires Réglementaires
Mes compétences :
Affaires réglementaires
Pharmacie
Pharmacovigilance
Entreprises
VIGIPHARM
- Chargée de vigilances sanitaires
Montpellier2013 - maintenant- Validation et évaluation médicale des cas de pharmacovigilance
- Rédaction des rapports d’expertise réglementaires (PSUR, AOC, DMI)
- Réalisation d’enquêtes de pharmacovigilance
- Gestion de l’information médicale auprès des professionnels de santé et des patients
- Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale
AstraZeneca
- Assistante Pharmacien Affaires réglementaires - Contrôle de la publicité
Rueil-Malmaison 2012 - 2012- Validation des documents promotionnels et environnementaux
- Validation des articles de conditionnement et des slides orateurs
- Mise en place de nouveaux process suite à la loi X.Bertrand du 29 Décembre 2011
- Veille réglementaire
Institut de Recherches Internationales des Laboratoires Servier
- Assistante Chargée de pharmacovigilance
2011 - 2011• Saisie des cas dans la base de données (Argus Safety) provenant de différentes sources(notifications spontanées, littérature, autorités), initiaux et additionnels
• Contrôle qualité de saisie
• Codage des événements indésirables à l’aide du dictionnaire MedDra
• Préparation du Suivi National de pharmacovigilance d’un médicament
• Création d’outils afin d’améliorer la gestion des cas reçus et leur suivi
• Documentation des cas pour la préparation du PSUR
Centre Régional de Pharmacovigilance
- Stagiaire
2010 - 2011• Création de dossiers de pharmacovigilance et étude d’imputabilité
• Recueil des cas d’effets indésirables médicamenteux dans les services du CHU
• Participation au Plan de Gestion des Risques d'un antidiabétique oral
