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Amélie BERTHIER

Montpellier

En résumé

Je recherche actuellement un poste de Pharmacien en Affaires Réglementaires

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Pharmacie
Pharmacovigilance

Entreprises

  • VIGIPHARM - Chargée de vigilances sanitaires

    Montpellier 2013 - maintenant - Validation et évaluation médicale des cas de pharmacovigilance
    - Rédaction des rapports d’expertise réglementaires (PSUR, AOC, DMI)
    - Réalisation d’enquêtes de pharmacovigilance
    - Gestion de l’information médicale auprès des professionnels de santé et des patients
    - Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale

  • AstraZeneca - Assistante Pharmacien Affaires réglementaires - Contrôle de la publicité

    Rueil-Malmaison 2012 - 2012 - Validation des documents promotionnels et environnementaux
    - Validation des articles de conditionnement et des slides orateurs
    - Mise en place de nouveaux process suite à la loi X.Bertrand du 29 Décembre 2011
    - Veille réglementaire

  • Institut de Recherches Internationales des Laboratoires Servier - Assistante Chargée de pharmacovigilance

    2011 - 2011 • Saisie des cas dans la base de données (Argus Safety) provenant de différentes sources(notifications spontanées, littérature, autorités), initiaux et additionnels
    • Contrôle qualité de saisie
    • Codage des événements indésirables à l’aide du dictionnaire MedDra
    • Préparation du Suivi National de pharmacovigilance d’un médicament
    • Création d’outils afin d’améliorer la gestion des cas reçus et leur suivi
    • Documentation des cas pour la préparation du PSUR

  • Centre Régional de Pharmacovigilance - Stagiaire

    2010 - 2011 • Création de dossiers de pharmacovigilance et étude d’imputabilité
    • Recueil des cas d’effets indésirables médicamenteux dans les services du CHU
    • Participation au Plan de Gestion des Risques d'un antidiabétique oral

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