Sabrina COGONI

En résumé

Entreprises

• Cellectis - Responsable Assurance Qualité

  Paris 2014 - maintenant

• LFB Biomédicaments - Coordinatrice Gestion du Risque Qualité : QRM

  LES ULIS 2013 - 2014 • Animer et piloter le déploiement du QRM (Qualité Risk Management)
  • Assurer le suivi de l’implémentation du QRM au sein du Groupe LFB
  • Assurer le pilotage du processus QRM au niveau Groupe
  • Contribuer à la bonne mise en œuvre du QRM dans le processus qualité
  • Assurer la responsabilité de groupes de travail et être le garant méthodologique des analyses de risques (FMEA, HACCP, 5M) sur : protéines biologiques (LFB) et biotechnologiques (rEVO Biologics), et de thérapies cellulaires (CellforCure)
  • Détermination des CQA (Critical Quality Attributes) et CPP (Critical Process Parameter)

• Genzyme - Chargée d'analyses de risque

  Saint-Germain-en-Laye 2012 - 2012 Département Assurance Qualité
  • Organisation de plusieurs analyses de risque de type FMEA (AMDEC) concernant le risque viral, rédaction des rapports, définition de plan d’action en vue de minimiser le risque
  • Réalisation de la revue annuelle du risque viral sur le processus de production Thymoglobuline®
  • Mise en place d’un module de formation sur le risque viral (à visée interne)

• ADDS : Advanced Drug Device Services Région Parisienne - Assistante des Opérations Cliniques

  2011 - 2011 • Assistante des opérations cliniques dans une CRO Contract Research Operation
  • Opérations de Data Management d’essais cliniques de Phase II et III
  

• Centre Hospitalo-Universitaire Lapeyronie Montpellier - Externe en Pharmacie

  2010 - 2011 • Département Immunologie et Rhumatologie
  • Opérations de data management et suivi de plusieurs études cliniques de phases II et III d’anticorps monoclonaux dans le traitement de la Polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique et la Spondylarthrite ankylosante
  

• A-Star Biopolis Shared Facilities Singapour - Chercheur sur les Anticorps monoclonaux recombinant

  2010 - 2010 • Production d’anticorps monoclonaux dirigés contre une protéine spécifique :
  • Clonage, expression et purification de protéines à échelle laboratoire
  • Technique de culture cellulaire, et utilisation de cellules hybridomes
  • Culture de lignées cellulaires produisant des anticorps monoclonaux de haute affinité

• La Meije Briançon - Pharmacien Assistant

  2009 - 2009 • Préparation des piluliers et assistance à la délivrance des traitements

• Pharmacie de l'Olivier Montpellier - Stage Pharmacien d'officine

  2007 - 2007 • Délivrance de conseil pharmaceutique et ordonnance

Formations

• Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI (Chatenay Malabry)

  Chatenay Malabry 2011 - 2012 Master 2 Biotechnologies Pharmaceutiques et Thérapies Innovantes - Recherche et Développement, Production : protéines recombinantes et anticorps;
  Contrôle Qualité (théorie et pratique) appliqué aux produits issus des biotechnologies;
  Assurance Qualité des produits de Biotehnologies
  Développement et enregistrement des produits de biotechnologie (théorie)
  Produits de Thérapie Cellulaire (théorie)
  Pr

• Faculté De Pharmacie

  Montpellier 2006 - 2013 Diplôme d'état Docteur en Pharmacie Thesée
  
  Industrie Pharmaceutique, Biologie, Biotechnologie, Biochimie, Physique-Chimie, Immunologie, Microbi - Thèse d’exercice : Maîtrise du risque viral lors de la production de protéines biologiques et protéines recombinantes thérapeutiques

Réseau

• Amélie BERTHIER

• Charles DERAMOUDT

• Eric LEFEBVRE

• Isabelle PAUTREL

• Morad EL GUEDDARI

• Philippe LEGRAND

• Pierre VERCHERE

• Sébastien MERRIEN

• Stephane FERRIS

• Thierry OTIN