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Sabrina COGONI

Paris

En résumé

Mes compétences :
Assurance
Biotechnology
Quality
Quality Assurance

Entreprises

  • Cellectis - Responsable Assurance Qualité

    Paris 2014 - maintenant
  • LFB Biomédicaments - Coordinatrice Gestion du Risque Qualité : QRM

    LES ULIS 2013 - 2014 • Animer et piloter le déploiement du QRM (Qualité Risk Management)
    • Assurer le suivi de l’implémentation du QRM au sein du Groupe LFB
    • Assurer le pilotage du processus QRM au niveau Groupe
    • Contribuer à la bonne mise en œuvre du QRM dans le processus qualité
    • Assurer la responsabilité de groupes de travail et être le garant méthodologique des analyses de risques (FMEA, HACCP, 5M) sur : protéines biologiques (LFB) et biotechnologiques (rEVO Biologics), et de thérapies cellulaires (CellforCure)
    • Détermination des CQA (Critical Quality Attributes) et CPP (Critical Process Parameter)
  • Genzyme - Chargée d'analyses de risque

    Saint-Germain-en-Laye 2012 - 2012 Département Assurance Qualité
    • Organisation de plusieurs analyses de risque de type FMEA (AMDEC) concernant le risque viral, rédaction des rapports, définition de plan d’action en vue de minimiser le risque
    • Réalisation de la revue annuelle du risque viral sur le processus de production Thymoglobuline®
    • Mise en place d’un module de formation sur le risque viral (à visée interne)
  • ADDS : Advanced Drug Device Services Région Parisienne - Assistante des Opérations Cliniques

    2011 - 2011 • Assistante des opérations cliniques dans une CRO Contract Research Operation
    • Opérations de Data Management d’essais cliniques de Phase II et III
  • Centre Hospitalo-Universitaire Lapeyronie Montpellier - Externe en Pharmacie

    2010 - 2011 • Département Immunologie et Rhumatologie
    • Opérations de data management et suivi de plusieurs études cliniques de phases II et III d’anticorps monoclonaux dans le traitement de la Polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique et la Spondylarthrite ankylosante
  • A-Star Biopolis Shared Facilities Singapour - Chercheur sur les Anticorps monoclonaux recombinant

    2010 - 2010 • Production d’anticorps monoclonaux dirigés contre une protéine spécifique :
    • Clonage, expression et purification de protéines à échelle laboratoire
    • Technique de culture cellulaire, et utilisation de cellules hybridomes
    • Culture de lignées cellulaires produisant des anticorps monoclonaux de haute affinité
  • La Meije Briançon - Pharmacien Assistant

    2009 - 2009 • Préparation des piluliers et assistance à la délivrance des traitements
  • Pharmacie de l'Olivier Montpellier - Stage Pharmacien d'officine

    2007 - 2007 • Délivrance de conseil pharmaceutique et ordonnance

Formations

  • Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2011 - 2012 Master 2 Biotechnologies Pharmaceutiques et Thérapies Innovantes - Recherche et Développement, Production : protéines recombinantes et anticorps;
    Contrôle Qualité (théorie et pratique) appliqué aux produits issus des biotechnologies;
    Assurance Qualité des produits de Biotehnologies
    Développement et enregistrement des produits de biotechnologie (théorie)
    Produits de Thérapie Cellulaire (théorie)
    Pr
  • Faculté De Pharmacie

    Montpellier 2006 - 2013 Diplôme d'état Docteur en Pharmacie Thesée

    Industrie Pharmaceutique, Biologie, Biotechnologie, Biochimie, Physique-Chimie, Immunologie, Microbi - Thèse d’exercice : Maîtrise du risque viral lors de la production de protéines biologiques et protéines recombinantes thérapeutiques

Réseau