Edmond LE BORGNE

En résumé

Entreprises

• CAPITAL SANTE INSTITUT - POSTUROLOGIE - POSTUROLOGIE

  Profession libérale | Nantes 2001 - maintenant

• Consultant affaires réglementaires en santé - Consulting,coaching et formations,affaires réglementaires et ingénierie biomédicale

  1997 - maintenant Pour les laboratoires biomédicaux:
  
  Mise en place des études en relation avec l'aspect économique.
  Loi Huriet,registres....
  Organisation de la matériovigilance et gestion des risques santé.
  Former les personnels.
  Publier sur le plan National et International,assurer les conférences.
  Analyse des marchés sur l'aspect économie de santé et ingénierie de la santé.
  Constituer les dossiers dans l'objectif d'obtenir un marquage CE.
  Gérer les problématiques dans le domaine du droit lédical.
  Former des étudiants .
  Transmettre ce savoir dans les enseignements .
  
  Pour les laboratoires pharmaceutiques:
  
  Répondre à toutes les problématiques du médicament ,dans le cadre des études.
  Assurer l'aspect réglementaire .
  Enseigner et encadrer .
  
  
  Pour les établissements de santé:
  
  Mise en place des vigilances sanitaires.
  Organisation de l'ingénierie biomédicale dans l'établissement.
  faire en sorte d'optimiser la veille sanitaire et la gestion des risques dans l'ensemble des services.
  Action en terme d'économie de santé.
  Analyse des risques dans blocs opératoires,au niveau de l'hygiène hospitalière,
  des risques avec les dispositifs médicaux et radioprotection.
  Assurer des interim Direction générale d'un établissement médico-chirurgical.

• Ministère de la santé et Réseau National de Santé Publique - Mise en place matériovigilance et recherche biomédicale-loi huriet

  1997 - maintenant Mise en place de la matériovigilance des dispositifs médicaux entre la Direction Générale de la santé et la Direction des Hôpitaux
  Création d'une section au Réseau National de Santé Publique en collaboration avec le Directeur du RNSP.
  De nombreuses conférences sur le plan National et International sur les dispositifs médicaux,la loi Huriet et la certification Européenne.
  Des enseignements en collaboration avec le Doyen faculté de pharmacie de Nantes sur l'aspect Européen des dispositifs médicaux.
  Président du groupement d'intérêt national sur les biomatériaux en médecine et biologie.
  En charge des dossiers sur les biomatériaux,imagerie médicale,radioprotection,cardiologie médicale et interv.

• Ministère sante

  Paris 1993 - 1997

• Service de santé des armées - Ingénieur biomédical-dispositifs biomédicaux et évaluation biomédiale

  1990 - 1993 Mise en place d'une logistique Nationale à l'ensemble des hôpitaux miltaires.
  Organisation des services biomédicaux et de la veille sanitaire.
  Présent dans les commissions aux appels d'offres imagerie médicale,anesthésie réanimation ,bloc opératoire ......
  Mise en place des cahiers des charges.
  Membre de la commission Nationale d'homologation dans le domaine de l'imagerie médicale au ministère de la santé.
  Traitement des aspects réglementaires,vigilances,veille recherche clinique ,loi huriet.
  Membre du comité de rédaction de la revue des officiers du corps technique et administratif.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

• Catherine ADLER-TAL

• Cedric CLEMENT

• Gilles DUJON

• Jean-Denis BALLIAS

• Joa VOGEL

• Maude CHAGRIN

• Sebastien DEMADE

• Therese THOMAS MOSZYK

• Vox ANIMAE