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Amélie GAVOILLE

NANCY

En résumé

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Entreprises

  • SD Innovation SAS - Responsable Qualité et Affaires réglementaires

    2013 - maintenant • ISO 13485 / 9001 : mise en place, certification et suivi (Processus de conception inclus)
    • Soutien des équipes R&D (Planification, CDC, Dossiers techniques, Gestion des risques 14971)
    • Dossiers de mises sur le marché des automates/réactifs DIV (Europe, Asie, Amérique)
    • Référentiels : 93/42/CE, 98/79/CE, ISO 62304 et 62366, CEI 60601-1 et 61010-1
    • Connaissance des démarches FDA (510K, GMP), Health Canada, ASEAN, Colombie

  • Institut Régional de Réadaptation (Nancy) - Chargée de projet

    2011 - 2013 • ARC déléguée pour organiser l’étude clinique d’un électro-stimulateur de muscles
    • Réalisations : Dossier et autorisation ANSM – CPP, formations des investigateurs, recueil des besoins utilisateurs, rédaction du cahier des charges et des contraintes réglementaires

  • SD Innovation SAS - Chargée de projet

    2010 - 2011 • Projet de développement d’un électro-stimulateur : dossier de financement et planification

  • Conseil de Pays du Val de Lorraine - Chargée de mission Développement économique

    2009 - 2010 • Mise en place d’un pôle d’acteurs industriels et de la santé (Domaine : Télé-médecine)
    • Animatrice du Pôle création d’entreprises / Chargée des Journées Découverte de l’Entreprise

Formations

  • Université De Lorraine

    Nancy 2007 - 2009 Master 2 : Audit et Développement de l'Entreprise

    • Audit des risques, Gestion de projet, Comptabilité, Fonctions et structures d’entreprise
    • Stage ¬au CAREP (Pépinière d’entreprises) – Conseil en création d’entreprise (6 mois)

  • Université De Lorraine

    Nancy 2004 - 2007 Licence : Administration Economique et Sociale

Réseau

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