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Amélie PITTE

SURESNES

En résumé

Mes compétences :
Marketing
Benchmarkng industriel
Benchmarking concurrentiel
Benchmarking/veille
Téléphonie mobile
Analyse technique
Semiconducteurs
Technologies mobiles
Cycle en V
Inspections/audits
Gestion des risques
Ingénierie
vigilance
Gestion de la relation client
Dispositifs médicaux

Entreprises

  • Rexam - Ingénieur qualité projet developpement

    SURESNES 2015 - maintenant En charge du developpement qualité de produits pharmaceutique ( packaging en injection plastique )
    Management des déliverables qualité / risque / réglementaire projet :
    -Livrables Qualité ( ISO9001/13485/21CFRpart820 )
    -Livrable Risque ( ISO 14971 : dFMEA, user FMEA , pFMEA )
    -Livrable Reglementaire ( USP , european pharmacopean... )
    -Livrables Injection et assemblage
    -change control
    -CAPA

  • EFOR Consultants - Consultante

    Champagne-au-Mont-d'Or 2014 - maintenant Consultant

  • Fresenius - Manager materiovigilance / gestion des plaintes

    Fresnes 2014 - maintenant La matériovigilance a pour objectif d'éviter que ne se (re)produisent des incidents et risques d'incidents graves mettant en cause des dispositifs médicaux, en prenant les mesures préventives et /ou correctives appropriées
    pour cela mes activités sont de :
    - traiter les réclamations clients / améliorer le traitement
    - analyser les risques potentiels
    - interagir avec les services R&D , marketing , qualité , production , validation , afin de remonter les défauts / risques identifiés
    -effectuer de la vigilance concurrentielle
    -connaitre les dispositif médicaux
    -Gérer des rappels
    connaitre la norme ISO13485 / 14971

  • ALSTOM Transport - Responsable qualité et sécurité produit

    2013 - 2014 Sur un périmètre de projets donnés, coordonner et assurer les activités qualité et safety (sureté de fonctionnement) sur les produits.

    Organiser et planifier les activités qualité produit (incluant les jalons qualité : Gate reviews, revues métiers, audits, …) et s’assurer de leur application.

    - S’assurer de la synchronisation entre les plannings de livrables des différents métiers (techniques, industriel, …)
    - Préparer les jalons produits (appelés “Gate Reviews”) notamment par la vérification des évidences/livrables et suivre les plans d’actions associés
    - Réaliser les revues et l’évaluation safety des métiers concernés
    - Assurer vers le management et les équipes projets, le reporting sur les alertes qualité et safety
    - Contrôler la conformité des livrables par la réalisation d’audit
    - Autoriser la présentation et livraison vers les clients (matériel et logiciel)
    -Gérer les non conformités qualité et safety et Animer la résolution des problèmes durant l’exécution (8D)

  • ST Ericsson taiwan - Ingénieur vente et marketing

    GRENOBLE 2013 - 2013 d'Relation client / réponse appel offre / étude de cout global / amélioration rapport qualité-cout

  • ST Ericsson - Ingenieur Benchmarking ( strategic planning)

    GRENOBLE 2010 - 2013 Etudier et analyser la compétition concernant les smartphones , les tablettes ainsi que les dongles et les Set-top box.

    Etude au niveau software et hardware
    Identification de composants , étude complète de composants (photos , Rayon X ,infrarouge Deprocessing , FIB , substrat , cross , Process) , analyse de pcb stack up .
    Market survey
    Positionnement au niveau de la competition.
    Large vue de la compétition présente sur le marché ( Qualcomm , Nvidia , TI , Hisilicon , samsung , Mediatek , Spreadrum..)

Formations

  • Ecole Centrale Lyon

    Ecully 2010 - 2013 Ingénieur Genie éléctrique

    ITII de lyon en partenariat avec le CESI d'Ecully , l'IUT B de Vileurbanne et l'Ecole centrale de Lyon.
    option de 3ème année ( conception et industrialisation )
    Compétences acquises : électronique , optoélectronique, electrotechnique ,mecanique , electromagnetisme, économie , management , gestion projet

Réseau

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