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Ameline PILIPIUK

CAGNES-SUR-MER

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Norme ISO 9001
Norme NF EN ISO 13485
FDA CFR 21 Part 820 (Medical devices)
Directive 93/42/CEE
Directe 90/385/CEE
Audit interne
Dossier de marquage CE
Project management
Chimie
Bureautique
Formation

Entreprises

  • Oticon Medical - Technicien reglementaire

    2014 - maintenant Rédation de dossier de renouvellement et de demande de marquage CE
    Référent affaires réglementaires sur des projets de développement de produits
    Référent affaires réglementaires pour les questions relatives au packaging, à l'étiquetage, aux documents d'accompagnement du produit
    Participation au projet de mise en conformité avec la réglementation FDA pour les dispositifs médicaux
    Gestion documentaire R&D (administrateur GED, gestion des masques de documents et de l'archivage des dossiers)
    Soutien au service HSE et Industrialisation pour les questions relatives à l'utilisation de produits chimiques dans l'entreprise
    Auditeur interne
  • Neurelec - Ingénieur QHSE apprentie

    2013 - 2014 Rédaction de procédures HSE (DUERP, Péninilité au travail).
    Mise à jour et suivi du Document Unique.
    Mise en place des fiches de Pénibilité au travail par employé.
    Evaluation du risque chimique et suivi des actions.
    Participartion à la mise en conformité du SMQ selon les exigences de la FDA.
    Participation à la mise en place de la Directive relative aux Déchets d'Equipements Electriques et Electroniques (Directive 2012/19/UE, 04/07/2012)
    Formation à la rédaction de dossiers de marquage CE
  • Laboratoire du Master 2 FOQUAL - Chargée de mission Développement Analytique stagiaire

    2013 - 2013 Analyses HPTLC, physico-chimiques (densimètre, awmètre, viscosimètre) sur une huile végétale et des produits cosmétiques
    Mise à jour de la base de données et commande de matières premières
  • Institut de Chimie des Milieux et Matériaux de Poitiers - Chargée de mission Synthèse Organique stagiaire

    2012 - 2012 "Essais de cyclisation radicalaire sur un N-chloro et un N-benzoyloxy-azépane au moyen de sels métalliques"
    -synthèse organique
    -analyses RMN

Formations

  • Université Nice Sophia Antipolis

    Nice 2013 - 2014 Master 2 pro FOQUAL

    - Qualité (normes ISO, système de management de la qualité, hygiène et sécurité)

    - Formulation (cosmétiques, arômes, parfums)

    - Chimie analytique (HPLC, GC, MS, chromatographie ionique, spectrométrie atomique, polarographie)
  • Université Nice Sophia Antipolis

    Nice 2012 - 2013 Master 1 Chimie

    Connaissances acquises :
    -chimie organique, inorganique, analytique, théorique.
    -options "Stéréochimie" et "Arômes & Parfums"

    Compétences acquises :
    -Chromatographie : HPLC, GC-MS
  • Université Poitiers

    Poitiers 2009 - 2012 Licence de Chimie Fondamentale et Appliquée

    Connaissances acquises :
    -chimie générale (chimie organique, minérale, analytique, industrielle, thermodynamique)
    -UE libre "Chimie : couleur, odeur, saveur"

    Compétences acquises :
    -montages de synthèse et d'extraction
    -méthodes d'analyse (RMN, spectroscopie UV et IR)
    -chromatographie (CCM, séparation sur colonne remplie, GC-FID)
  • Lycée Jean Mace

    Niort 2008 - 2009 Baccalauréat

    Scientifique, spécialité Physique-Chimie

Réseau

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