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Anaïs KERGOAT

Toulouse

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En résumé

Mes compétences :
Cosmétologie
Pharmacie
Assurance qualité
Production industrielle
Contrôle qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication
Logistique
Analyse de risque
Lean management
Amélioration continue

Entreprises

  • LABORATOIRES CYCLOPHARMA - Pharmacien adjoint de production

    Toulouse 2017 - maintenant - Fabrication et contrôle qualité de produits radiopharmaceutiques injectables
    - Mission Responsable Opérationnel de site (octobre 2017 - juin 2018)
    - Organisation et/ou réorganisation de la production planifiée
    - Supervision des équipes durant la production
    - Certification finale des lots
    - Ouverture et gestion des événements (radioprotection, déviations, CAPA) et des incidents de production vis-à-vis du client et du transporteur
    - Préparation et participation aux inspections réglementaires, auto-inspections et audits (internes et externes), formation du personnel
    - Maintient du bon fonctionnement quotidien du site et les activités de production, CQ et missions associées (gestion des stocks, microbiologie, contrôles périodiques …)
    - Attestation : Personne Compétente en Radioprotection niveau 2, secteur industrie, option sources non scellées

  • MERIAL SAS - Pharmacien Assurance Qualité Produit

    TOULOUSE 2016 - 2017 - Gamme de produit : formes externes
    - Libération de lot, analyse critique de la documentation du dossier de lot (dossier de production, résultats d'analyse du CQ, déviations associées), approbation des documents liés au produit (trame DDL, IR, IC)
    - Certification finale des lots
    - Gestion des évènements (OOS/OOT produit, déviations, réclamations, écarts d'inspection...), mise en place et suivi de CAPA
    - Préparation et participation aux inspections réglementaires, auto-inspections et audits (internes et externes), formation du personnel
    - Approbation des qualifications de routine ou après changement
    - Suivi du plan qualité
    - Travail en interface avec les autres pôles du département (réglementaire, AQ système, transfert, sous-traitance)

  • UPSA - Bristol Myers Squibb - Apprentie Pharmacien Production

    2015 - 2016 - Fabrication : formes sèches (comprimés, gélules, effervescents, sachets)
    - Mise en œuvre du Lean manufacturing (management visuel, 5S, VSM)
    - Gestion des évènements qualité (CAPA, déviations de procédure, audits internes, AMDEC)
    - Rédaction de protocoles et rapports d'essais

  • Logipharma - Stagiaire qualité

    2014 - 2015 - Participation au circuit d'approvisionnement des dispositifs médicaux
    - Traitement des alertes de matériovigilance et litiges qualité DM et médicaments (enregistrement, analyse, validation des déclarations, diffusion aux professionnels de santé, suivi des mesures conservatoires ou correctrices, gestion des retraits de lots...)
    - Contribution sur l'analyse des demandes de nouveaux produits
    - Évaluation médico-économique de DM
    - Création et mise à jour du système qualité (mode opératoires, procédures, catalogues...)
    - Suivi des indicateurs qualité de l'approvisionnement des DM

  • Institut universitaire de cancérologie - Stagiaire CQ

    2014 - 2014 - Analyse par la méthode UPLC-MS/MS
    - Préparation d'échantillons, analyse de données
    - Recherches bibliographiques

  • MetLife - Stagiaire Gestion Relation Clientèle

    Courbevoie 2011 - 2011

  • Pharmacie du métro - Stagiaire étudiant en Pharmacie

    2011 - 2014

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