Mes compétences :
Rédaction
Validation/qualification
Non-conformités
Change control
Entreprises
Novo Nordisk
- Project Manager
La Défense Cedex2017 - maintenant
Novo Nordisk
- Ingénieur junior support technique
La Défense Cedex2014 - 2016• Qualifications d’installation, opérationnelle, de performance et revalidations annuelles sur les équipements de lavage et de stérilisation (autoclaves, CPE, cabines CIP/SIP, machines à laver) :
- Analyse de risques
- Rédaction des protocoles et rapports
- Planification et réalisation des tests
- Gestion des incidents de validation
• Participation à des sessions de résolution de problèmes et gestion de non-conformités de production en lien avec les procédés de lavage et stérilisation
- Analyse de l'impact sur la qualité du produit
- Définition et mise en place d'actions correctives et préventives
• Formation de Supports Techniques aux méthodes de validation du nettoyage (prélèvements par écouvillonnage, tests à la riboflavine)
=> Relation permanente avec les services : maintenance ; assurance qualité ; contrôle qualité physico-chimique, biologique et métrologique
Merial Toulouse
- Stagiaire (Service Production Biologie)
Lyon2013 - 2013• Validation et suivi annuel du nettoyage des équipements de production d’antigènes bactériens
- Rédaction de protocoles et rapports de validations
- Planification et réalisation des essais de validation et de suivi annuel
• Optimisation des temps de rinçage des équipements de production d’antigènes bactériens
• Recherche de nouveaux détergents
- Recherche et contact de fournisseurs
- Rédaction de protocoles et rapports d’étude
- Test de détergents à l’échelle du laboratoire puis à l’échelle industrielle
•Mise à jour documentaire (procédures, modes opératoires, formulaires)
Solvionic
- Stagiaire R&D
2012 - 2012Participation à un projet de R&D européen en partenariat avec C-Tech mêlant micro réacteur, micro-ondes et liquide ionique
- étude de la consommation énergétique d'un procédé actuel de fabrication de liquide ionique
- recherches bibliographiques sur les micro réacteurs et la technologie de chauffage par micro-ondes
- recherches et contact de fournisseurs de mélangeurs en ligne
Merial
- Stagiaire (service support pharmaceutique)
Lyon2011 - 2011Qualification de la centrale de traitement d'air.
Formations
University College Dublin (Dublin)
Dublin2012 - 2012Chemical and Bioprocess Engineering - Biopharmaceutical Engineering
