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Wright médical technology
- Concurrentengineering manager
2016 - maintenant
Implementation and management of a concurrent engineering cell to achieve right product performance leading to cash saving (gross margin, lead time, inventory and hidden costs) and to create master validation plan.
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Tornier
- Coordinatrice technique
Montbonnot Saint Martin
2014 - maintenant
Introduction de nouveaux produits :
- industrialisation : Analyse de risques preliminaire et finale, Analayse de plan, Suivi et planning projet, validation de l'industrialisation et des moyens industriels
- Validation industrielle : Revue de validation, analyse Cp et Cpk, revue des risques, fréquences de contrôles adaptés, validation dimensionnelle et aspect, validation des moyens de contrôle
- Validation des procédés spéciaux : Analyse d'impacty aux sualification des procédés existants pour assurer la sécurité biologique du patient, rédaction de dossier pour la soumission réglementaire, suivi et analyse des essais microbiologiques.
- Travail en collaboration étroite avec le RD France et/ou US, Industrialisation de produit en Irlande.
Management de 2 techniciens, bureau des méthodes et bureau d'études :
- réalisation des Entretiens annuels
- Suivi de l'équipe, définition des priorités, évaluation
Audit sous-traitant
Rédaction de contrat technique sous-traitance
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TORNIER
- Ingénieur qualité produit
Montbonnot Saint Martin
2008 - 2014
- New product introduction, Quality product validation and qualification (capability R&R, Cp and Cpk, process validation, inspection means validation, frequency validation to limit the risk to have non conformance (6 sigma approach), strategy validation with the engineering department)
- New product introduction, microbiological safety, validation file for regulatory affairs department for CE or FDA marking, packaging validation (vibration, drop test)
- Project meeting to introduce new product, schedule, timeline, risk, risk analysis…(tight cooperation between different departments R&D, Regulatory affairs, purchasing, engineering, marketing)
- Transversal project – manufacturing transfer in another manufacturing site (US, Ireland, suppliers…)
- Transversal project –machine qualification on the shop floor (new facility, new equipment, moving…)
- Supplier audit (French and international supplier) and audit report
- Non conformance analysis (customer complaint analysis, tests, protocol, quality tools)
- Quality plan creation for suppliers or subsidiaries (insourcing product)
- Support for inspections (ANSM,FDA,KFDA,ANVISA,GMED)
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MMD
- Responsable qualité
2006 - 2008
Company doing the design and manufacturing molds, prototypes, control means for automotive and
- Inspection of parts (steel, alu, résins…), inspection reporting, non conformance, quality management system, quality meetings and management review, customer satisfactions, supplier evaluation
