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Angélique VOLPE

PARIS

En résumé

Chef de Projet, expérience dans le développement de kits IVD, la gestion de projet et le transfert technologique.
Rédaction de documentation techniques, de rapport pour enregistrement CE ou IVD des produits, et de dossiers de transfert.

Je suis actuellement en voyage en Asie jusqu'en novembre 2015.

Compétences : Autonome et esprit de synthèse.Bonne capacité d'écoute et d'organisation, gestion des priorités. Capacité à travailler en équipe. Maitrise de l'anglais et des outils bureautiques ainsi que des analyses bio-statistiques simple dans R.

Mes compétences :
Biostatistique simple
Diagnostic in vitro
Biotechnologie
Gestion de projet
Biologie moléculaire
Management

Entreprises

  • Aixial pour Danone Research - Chef de Projet analytique

    2015 - maintenant - coordination de l’externalisation des bioanalyses (identification, qualification, sélection et gestion des laboratoires prestataires),
    - gestion & coordination des projets de développement des méthodes analytiques sur matrices biologique
    - gestion du projet analytique (respect du budget et du planning défini)
    - participation à la rédaction du protocole et des documents d’étude (ICF, CRF, rapport final, …)
    - participation à la gestion et à l’amélioration du système qualité ISO9001
  • Alten pour Danone Research - Chef Projet analytique

    2014 - 2015 - coordination de l’externalisation des bioanalyses (identification, qualification, sélection et gestion des laboratoires prestataires),
    - gestion & coordination des projets de développement des méthodes analytiques sur matrices biologique
    - gestion du projet analytique (respect du budget et du planning défini)
    - participation à la rédaction du protocole et des documents d’étude (ICF, CRF, rapport final, …)
    - participation à la gestion et à l’amélioration du système qualité ISO9001
  • Bio-Rad - R&D Project Leader

    Marnes La Coquette 2013 - 2013 Projet : Développement de nouvelles techniques d'extraction de l'ADN (manuellement et avec petit automate) pour un kit de diagnostic moléculaire (PCR quantitative).

    ♦ Rédaction des protocoles & rapports de développement;
    ♦ Rédaction des documents pour enregistrement CE;
    ♦ Analyse statistique des données cliniques et analytiques, présentation des résultats;
    ♦ Gestion du planning ;
    ♦ Encadrement de 2 à 3 techniciens;
    ♦ Travail en collaboration avec les services des affaires cliniques & réglementaire, marketing et production.
  • IPSOGEN SA - Ingénieur R&D

    Marseille 2010 - 2012 Projet : Développement d'un test diagnostic en qPCR sur tissus fixés au formol inclus en paraffine
    ♦ Mise au point de protocoles de tests à différentes étapes de la conception;
    ♦ Rédaction des rapports de développement, vérification et validation;
    ♦ Analyse statistique des données, présentation des résultats des études de validation interne
    ♦ Rédaction des dossiers de transfert en production
    ♦ Encadrement de techniciens et d’une stagiaire
    ♦ Mission de 3 mois en Californie pour un transfert de technologie

    Projet : Etude de faisabilité d’évolution d’un test existant (IVD)
    ♦ Mise au point de protocoles de tests de faisabilité;
    ♦ Réalisation des tests, rédaction des rapports et présentation des résultats
    ♦ Collaboration avec une équipe allemande
    ♦ Encadrement de techniciens

    Projet : Automatisation des tests
    ♦ Mise en place de plateforme à haut débit (automates d'extraction et de distribution)
    ♦ Formation des techniciens
  • IPSOGEN SA - Stagiaire Ingénieur R&D

    Marseille 2009 - 2010 - évaluation de la faisabilité d'un test sur puce Affymetrix (puce à ADN) à partir de tissus fixés au formol et inclus en paraffine
    - évaluation de la faisabilité de méthodes alternatives de prélèvement de tissus frais pour un test sur puce Affymetrix
  • LYVEN - Stagiaire Assistant-Ingénieur

    COLOMBELLES 2007 - 2008 Développement de souches mutantes d'A. Niger en vue de les rendre hyperproductive en enzyme PE pour l'industrie agro-alimentaire. Utilisation des techniques de mutation aléatoire, microbiologie, fermentation liquide et solide.

Formations

  • University Of Illinois (Urbana Illinois)

    Urbana Illinois 2008 - 2009 Bioengineering

    The School of Molecular Cell Biology
  • Université De Technologies U.T.C.

    Compiegne 2006 - 2010 Biologie

    Conception et Innovation de Bioproduits

Réseau

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