Mes compétences :
biotechnologie
métrologie
qualité
ingénieur
Hygiène et sécurité
Entreprises
Qiagen
- Responsable Qualité
COURTABOEUF 2013 - maintenant- Créer et mettre à jour les documents du Système de Management de la Qualité afin de garantir le maintien du système qualité
- Gérer la GED du système qualité
- Gérer les dossiers de suivi des non-conformités et s’assurer de leur clôture dans les délais requis
- Gérer les dossiers de suivi des actions correctives et préventives, s’assurer de l’efficacité des actions, s’assurer de la mise en place appropriée des actions correctives et préventives
- Gérer les dossiers de suivi des réclamations client en relation avec les équipes de QIAGEN
- Gérer le programme d’audits internes et suivre les actions associées
- Réaliser des audits internes
- Former, qualifier et sensibiliser le personnel aux procédures Qualité et Hygiène Sécurité et à l’état d’esprit qualité
- Libérer les lots de composants des produots RUO et CE
Qiagen
- Responsable Validation & Qualification
COURTABOEUF 2012 - 2013- Organiser, planifier et gérer la qualification des locaux et équipements et les validations des systèmes et procédés du site selon le Plan Directeur de Validation et en conformité avec les GMP et le 21 CFR part 820
- Développer la méthodologie de qualification en collaboration avec les autres services (production, R&D)
- Evaluer les demandes de changements
- Superviser l’activité métrologie
- Etre pilote du processus Validation, Equipements et Infrastructures
- Auditrice interne de plusieurs processus (Contrôle Qualité, production…)
Qiagen
- Stagiaire Qualité/Validation
COURTABOEUF 2012 - 2012- Validation et qualification des équipements critiques conformément à la réglementation américaine 21 CFR part 820, et aux normes ISO 13485 et ISO 9001
- Rédaction des documents de qualification : plan directeur de qualification, analyse de criticité, protocole de QI et QO, exécution et suivi des tests de qualification, gestion des déviations, rapports de qualification
- Rédaction de modes opératoires, cahiers des charges, mise à jour de procédures
- Formation et sensibilisation du personnel
UFR de médecine
- Stagiaire recherche en pharmacologie
2011 - 2011Mission : Etude des effets d’un lipopeptide sur des cardiomyocytes de rats nouveau-nés
Compétences développées : Cultures cellulaires (myocytes), tests de cytotoxicité, techniques de marquage et d’analyse (Western Blot, Zymographie)
