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HalioDx
- General supervisor CLIA
2016 - maintenant
Projet: création d'un laboratoire CLIA pour le test Immunoscore®Colon.
- Mise en place du SMQ CLIA avec une consultante.
- Validation du test: études de précision, accuracy, alternative testing
- Certificat de compliance reçu en 2017.
- Diagnostic: management de 2 techniciens, planification des manipulations, vérification des cahiers de laboratoire, gestion des QA incident report, analyse et validation des résultats.
- Conduction des QA review.
Projet: participation à la création d'un laboratoire CLIA aux États-Unis pour le test Immunoscore®Colon
- Participation au choix du laboratoire et aux plans, revue du cahier des charges. Visites sur site.
- Transfert du test aux États-Unis : validation du test, formation de l’équipe à l'IHC et à l’histologie du côlon
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HalioDx
- Senior Scientist
2015 - maintenant
Projet: Participation à la création d’un nouveau département de services
- Mise en place d'un workflow IHC et digital pathology pour effectuer le test Immunoscore®Colon, rédaction du cahier des charges, suivi des travaux, installation et qualification des équipements (QIQOQP)
- Création de la documentation technique
Projet: déroulement des tests diagnostic Immunoscore®Colon et Halioseek®et conduite d'études de développement/validation clinique avec des partenaires.
- Planification des manipulations, management de 10 techniciens, analyse et validation des résultats, (rendu des résultats 10 j ouvrés). Tests CE ou RUO.
- Reporting de l'activité via des KPI
- Conduite de tests sur des cohortes rétrospectives pour des validations cliniques (études Affaires Médicales)
- Conduite d’études avec des partenaires : développement de nouveaux marqueurs avec la R&D, tests de faisabilité, validation, réalisation des tests sur des échantillons cliniques. Environnement clinical research ou GCLP.
- Rédaction de rapports d'études et présentation des résultats aux partenaires.
- Techniques: IHC, scan, digital pathology, histologie, certification par un anatomopathologiste pour l'analyse des adénocarcinomes du côlon. Analyse de TMA, biopsies et résections. Indications: cancers du côlon, poumon, sein, vessie, tête et cou, ovaire, estomac et prostate.
Projet: conduction des tests de contrôle qualité pour la libération des kits Immunoscore®Colon et Halioseek®
- Libération des lots d’anticorps MP et RTU et des contrôles TMA
- Constitution des dossiers de lot
- Gestion des OOS, rejets de lot, KPI
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Qiagen
- R&D Scientist Product Development
COURTABOEUF
2014 - 2015
Projet: Développement de kits de diagnostic
Étapes de faisabilité, développement, vérification et validation clinique
- Établissement des performances du kit, ex: études de précision, linéarité, LoB, LoD
- Transfert aux opérations: rédaction de documents de transfert
- Mise en place de la validation clinique: formation de centres externes aux USA, en Allemagne et en France, qualification d’équipements (QIQOQP)
- Suivi de la validation clinique
-Techniques: extraction d'acides nucléiques (QIAsymphony), qPCR TaqMan sur le Rotor-Gene Q MDx 5plex HRM
Pour les kits:
- ipsogen® JAK2 RGQ PCR kit (version RUO, CE, 510k).
- ipsogen® BCR-ABL1 Mbcr (version RUO et CE).
Projet: Déroulement de l'étude clinique: Traitement adjuvant systémique du cancer du sein avec récepteurs aux œstrogènes (RO) et HER2 négatif de la femme de plus de 70 ans en fonction du grade génomique (GG). Essai multicentrique des groupes UNICANCER GERICO et UCBG
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Imagene SA
- Ingénieur R&D stagiaire
2013 - 2013
Imagene développe une technologie innovante de conservation de l’ADN à long terme à température ambiante.
Mission : participer au développement d’un nouveau procédé de préservation à température ambiante de milieux biologiques complexes.
- Recherches bibliographiques sur les facteurs d’altérations de l’ADN et la dégradation de l’ADN à l’état solide
- Elaboration et optimisation de protocoles de manipulations en laboratoire
- Réalisation des manipulations en respectant les BPL, renseignement du cahier de laboratoire de manière rigoureuse en vue d’une demande d’obtention de brevet
- Rédaction de rapports d’expérience, interprétation, synthèse et communication des résultats à l’équipe (3 personnes)
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Genomics Research Centre, Griffith University
- Ingénieur de recherche stagiaire en laboratoire étranger, génétique de la migraine, Australie
2012 - 2012
Le Genomics Research Centre étudie les facteurs génétiques et environnementaux impliqués dans les troubles chroniques humains
Mission : étudier l’implication de deux gènes candidats dans la prédisposition à la migraine
Population de l'étude : population caucasienne australienne constituée de 273 personnes souffrant de migraines et de 273 personnes contrôles.
- Recherches bibliographiques sur les gènes candidats ANKK1 et CYP19A1
- Analyse d'un SNP par la technique RFLP : design d’amorces (primer 3, primer design), détermination de l’enzyme de restriction (NEBcutter), amplification du gène d’intérêt par PCR, digestion enzymatique, évaluation de la taille des fragments sur gel d’agarose
- Analyse de deux SNPs par la méthode TaqMan : réalisation du génotypage des échantillons sur l’automate 7900HT Fast Real-Time PCR System (Applied Biosystems)
- Analyses statistiques des résultats : Hardy-Weinberg equilibrium, chi-square test, odds ratio
- Interprétation, synthèse et communication des résultats à l’ensemble de l’équipe (10 personnes) lors de réunions bimensuelles
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Amorim France
- Technicien contrôle|qualité
Eysines
2011 - 2011
Eysines (33)
Amorim est le leader mondial du bouchon de liège
- Support au laboratoire qualité pour la réalisation :
*de contrôles à réception : tests sur les bouchons provenant du Portugal et renseignement des bulletins à réception
*de contrôles produits finis : création de bulletin de commande, réalisation de contrôles des caractéristiques physiques des bouchons, validation du bulletin de commande, libération des lots sur logiciel, envoi des bulletins qualité aux clients
*de contrôles process : tests de bouchons pour la surveillance des instruments sur la ligne de production
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SFRI medical diagnostics
- Technicien instrumentation
2009 - 2009
SFRI medical diagnostics produit et commercialise des intruments et des réactifs pour le diagnostic in vitro (hématologie, biochimie et immunologie)
- Calibration et validation d’instruments
- Travail à la chaîne de conditionnement des réactifs
