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Claire FÉQUANT-CASTILLO

MARCY-L'ETOILE

En résumé

Issue d'une formation en Génie biologique, je suis actuellement chef de projet Validation Utilités et Environnement chez bioMerieux.

Mes compétences :
Investie dans le travail
Qualité
Qualification
Pharmaceutique
Production
Validation

Entreprises

  • bioMérieux - Chef de projet Validation

    MARCY-L'ETOILE 2016 - maintenant Pôle Environnement/Utilités :
    - Qualification du réseau de vapeur
    - Qualification du réseau de CO2
    - Qualification du réseau d'azote
    - Qualification ponctuelle du réseau d'eau déminéralisée
    - Qualification ponctuelle du réseau d'air comprimé
    - Qualification de Sas et de locaux de production
    - Rédaction d'une note technique sur les Utilités de bioMérieux
    - Déploiement du maintien en état validé de l'eau déminéralisée

    Pôle mapping thermique :
    - Rédaction d'un PLQ pour les locaux sous régulation
    - Qualification de locaux en température et hygrométrie

    Pôle Équipements :
    - Déploiement du maintien en état validé (operculeuse, remplisseuse, soudeuse...)
    - Qualifications ponctuelles

  • Caduceum - Qualité - Qualification - Audit

    Lyon 2014 - 2015 Accinov
    2 mois en Qualité : suivi, rédaction et clôture d’OOS et de CAPA liés aux Utilités et aux équipements, rédaction de procédures (gestion des audits, gestion des sous-traitants et fournisseurs), réalisation d’audits externes, requalification périodique (balance, conductimètre, pH-mètre et autoclave) et qualification (chambre froide et laveur)

    BioMérieux
    - 9 mois en Qualification – mise en place de la stratégie et réalisation du maintien en l’état qualifié des équipements de production du site de Marcy l’Etoile (réalisation des synoptiques et fiche de tests associées aux organes critiques), qualification de remplisseuses (une issue du procédé cartouche et l’autre du procédé flacon), rédaction du plan de validation du nouveau bâtiment de conditionnement, qualification du système RFID (puce permettant le suivi des données de lots de production) impactant de nombreux équipements (operculeuse, automate gérant la base de données, chambres de coating, micovideuse, équipement déporté lecteur/graveur RFID).
    - 2 mois en Qualification sur le site de Craponne : qualification de cuves de fabrication.

    Intégra
    Qualité : 2 mois en mise à jour d'analyse de criticité.

    Anonyme
    2 semaines en Affaires Réglementaires - Marquage CE et dossier technique associé pour un DM de classe I.

    Réponse aux appels d'offres et rédaction des propositions techniques et financières.

  • Aktehom - Consultante

    NANTERRE 2013 - 2014 Sanofi Pasteur
    4 mois en Qualité - gestion des modifications notamment via l'outil du change control : reviewing des pratiques du site, harmonisation de celles-ci via la rédaction de nouvelles procédures.

    Novartis :
    2 mois en Qualification - ajout de nouveaux équipements sur un ligne de conditionnement primaire/secondaire/tertiaire : rédaction d'une analyse de criticité, réalisation des QI/QO/QP.

    Aguettant
    Aide ponctuelle en Validation sur le système d'eau purifiée.

    BioMérieux
    6 mois en Qualification : rédaction de protocoles et rapports, réalisation de QI/QO/QP sur des équipements de répartition, soudeuses, operculeuse et lyophilisateur.

  • Merck Serono - Stagiaire

    Lyon 2013 - 2013 6 mois effectués au sein du LCQ sur un site de production (Formes Sèches et Stériles) et de conditionnement.

    Mission principale :
    Optimisation des études des stabilités médicamenteuses

    Compétences :
    - Stabilités on-going
    - Rédaction de procédures, protocoles, modes opératoires
    - Participation aux inspections ANSM et FDA
    - Analyses de tendance de l'eau purifiée, EPPI, vapeur
    - Pharmacopées, guidelines ICH, cGMPs...
    - Notions de Qualification (mode opératoire pour une balance à halogène)
    - Notions de Validation (nettoyage)

  • Fédération Polytech - Présidente

    2012 - 2013 Organisation de Congrès, création d'une newsletter, refonte des statuts, mise à jour du site internet...

  • Griffith University AUSTRALIE - Stagiaire en R&D

    2012 - 2012 Recherche des facteurs de virulence chez Burkholderia pseudomallei, en PC2 et PC3.

  • Stago - Projet auprès de l'entreprise

    Asnières-sur-Seine 2011 - 2012 Travail sur la rhéologie des systèmes biologiques

  • Boiron - Stagiaire en distribution

    Sainte-Foy-lès-Lyon 2011 - 2011

  • Complétude - Professeur particulier pour des terminales S

    Paris 2010 - 2013 Professeur particulier pour des élèves de Terminale S, seconde et quatrième

  • Armée de l'Air - Réserviste sur la BA 702

    Paris 2007 - 2012 Entrainement des nouvelles recrues
    Caissière, serveuse
    Contrôle qualité en restauration

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