Mes compétences :
Ingénieur
PSE2
Pack Microsoft Office
Esprit analytique
Pharmacopée Européenne
Guidelines ICH
Bonnes Pratiques de Fabrication
Entreprises
Medpass International
- Regulatory Affairs Associate
2015 - maintenant Consulting pour des entreprises du secteur des dispositifs médicaux:
-Matériovigilance
- Veille réglementaire
- Activités de mandataire européen
- Soumissions réglementaires pour les investigations cliniques (comités d'éthique + autorité compétente) , revue des documents relatifs à l'étude
ANSM
- Stagiaire Affaires Réglementaires et Qualité
Saint-Denis2015 - 2015Stage de 6 mois à l'ANSM au sein de la direction des dispositifs médicaux de diagnostic et plateaux techniques.
Missions d'assurance qualité et réglementaires
GlaxoSmithKline
- Stagiaire en Affaires Réglementaires
Marly-le-Roi 2014 - 2014Réalisation de différentes missions au sein du service affaires réglementaires :
- Rédaction d’une procédure sur la gouvernance qualité du site afin de montrer comment chaque processus qualité est contrôlé (gestion des déviations, RPC, CAPA, des risques) en vue d'audits
- Rédaction d'une SOP pour la mise en place de la veille réglementaire sur le site
- Suivi des études de stabilités (résultats, déviations impactant les lots)
- Revue de parties techniques entrant dans le module 3 des dossiers d'AMM
- Rédaction du Dossier Technique
- Rédaction d’un rapport pour l’Inde sur les méthodes et les résultats des tests de remplissage aseptique (utilisation des données des rapports de validation)
- Gestion des autorisations d’importations (demandes annuelles et imputations)
Collaboration avec de nombreux service : Qualité, Production, Excellence Opérationnelle
PolyNightWork
- Membre du Comité d'Organisation
2013 - 2013PolyNightWork est un événement à destination des 14000 étudiants des 13 écoles du Réseau Polytech et des 60 000+ diplômés. Il a pour but de booster la Créativité des ingénieurs.
http://www.polynightwork.fr/
Missions :
- Responsable de la communication entre les membres de l'association et les élèves, l'administration et la Fédération des élèves du réseau Polytech
- Co-organisation de l'évènement
Center for Forensic Science
- Assistante de recherche
2013 - 2013Stage de 4ème année au Center for Forensic Science situé à Perth en Australie-Occidentale.
Sujet : Déterminer le pollen responsable d'une nouvelle espèce de fruit appelée Nadia. Ce fruit est issu d'un croisement entre une cerise et une prune
Compétences acquises : Extraction ADN, PCR et électropphorèse
BioFilm Control
- Gestion de projet industriel
2012 - 2013Mission : Valorisation des co-produits agro-industriels - Exploration de la voie enzymatique et analyse des débouchés commerciaux
SDIS 06
- Sauveteur nautique (Chef de poste)
2012 - 2012Surveillance des plages des communes de Menton et Roquebrune - Cap Martin (06)
Gestion d'une équipe de 2 à 5 sauveteurs
Assistance aux baigneurs ( prévention, premiers secours)
Responsable de la communication en cas d'intervention (Police,Pompiers,SAMU ou autres postes de secours)
BDE Polytech Clermont-Ferrand
- Trésorière
2012 - 2013Missions :
- Chargée de la trésorerie du BDE
- Organisation et animation d’activités extrascolaires, du week-end de cohésion (300 personnes) et d’évènements caritatifs (« Polytech roule pour le Téléthon », semaine de lutte contre le cancer)
Mairie de Bagneux (92)
- Surveillant de baignade
2010 - 2010Surveillance d'une piscine d'un centre de loisirs, accueillant des enfants de 6 à 8 ans
Participation à l'animation
SDIS 17
- Sauveteur nautique
2009 - 2009Sauveteur nautique sur l'Ile d'Oléron
Surveillance de la plage, prévention et informations auprès des baigneurs sur les différents risques de baignade présents ( baïnes, bâches, vagues)
Travail en équipe (8 personnes)
Gestion des interventions (premiers secours, communication avec les services d'urgence, pompiers ou SAMU)
Villeurbanne2014 - 2015Connaissances acquises: Affaires Réglementaires, Assurance Qualité, Conception et Distribution des Dispositifs Médicaux, Economie de la Santé