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Camille BERNARD

PARIS

En résumé

Chargée d'affaires réglementaires

Mes compétences :
Ingénieur
PSE2
Pack Microsoft Office
Esprit analytique
Pharmacopée Européenne
Guidelines ICH
Bonnes Pratiques de Fabrication

Entreprises

  • Medpass International - Regulatory Affairs Associate

    2015 - maintenant Consulting pour des entreprises du secteur des dispositifs médicaux:
    -Matériovigilance
    - Veille réglementaire
    - Activités de mandataire européen
    - Soumissions réglementaires pour les investigations cliniques (comités d'éthique + autorité compétente) , revue des documents relatifs à l'étude
  • ANSM - Stagiaire Affaires Réglementaires et Qualité

    Saint-Denis 2015 - 2015 Stage de 6 mois à l'ANSM au sein de la direction des dispositifs médicaux de diagnostic et plateaux techniques.
    Missions d'assurance qualité et réglementaires
  • GlaxoSmithKline - Stagiaire en Affaires Réglementaires

    Marly-le-Roi 2014 - 2014 Réalisation de différentes missions au sein du service affaires réglementaires :
    - Rédaction d’une procédure sur la gouvernance qualité du site afin de montrer comment chaque processus qualité est contrôlé (gestion des déviations, RPC, CAPA, des risques) en vue d'audits
    - Rédaction d'une SOP pour la mise en place de la veille réglementaire sur le site
    - Suivi des études de stabilités (résultats, déviations impactant les lots)
    - Revue de parties techniques entrant dans le module 3 des dossiers d'AMM
    - Rédaction du Dossier Technique
    - Rédaction d’un rapport pour l’Inde sur les méthodes et les résultats des tests de remplissage aseptique (utilisation des données des rapports de validation)
    - Gestion des autorisations d’importations (demandes annuelles et imputations)

    Collaboration avec de nombreux service : Qualité, Production, Excellence Opérationnelle
  • PolyNightWork - Membre du Comité d'Organisation

    2013 - 2013 PolyNightWork est un événement à destination des 14000 étudiants des 13 écoles du Réseau Polytech et des 60 000+ diplômés. Il a pour but de booster la Créativité des ingénieurs.
    http://www.polynightwork.fr/

    Missions :
    - Responsable de la communication entre les membres de l'association et les élèves, l'administration et la Fédération des élèves du réseau Polytech
    - Co-organisation de l'évènement
  • Center for Forensic Science - Assistante de recherche

    2013 - 2013 Stage de 4ème année au Center for Forensic Science situé à Perth en Australie-Occidentale.

    Sujet : Déterminer le pollen responsable d'une nouvelle espèce de fruit appelée Nadia. Ce fruit est issu d'un croisement entre une cerise et une prune

    Compétences acquises : Extraction ADN, PCR et électropphorèse
  • BioFilm Control - Gestion de projet industriel

    2012 - 2013 Mission : Valorisation des co-produits agro-industriels - Exploration de la voie enzymatique et analyse des débouchés commerciaux
  • SDIS 06 - Sauveteur nautique (Chef de poste)

    2012 - 2012 Surveillance des plages des communes de Menton et Roquebrune - Cap Martin (06)
    Gestion d'une équipe de 2 à 5 sauveteurs
    Assistance aux baigneurs ( prévention, premiers secours)
    Responsable de la communication en cas d'intervention (Police,Pompiers,SAMU ou autres postes de secours)
  • BDE Polytech Clermont-Ferrand - Trésorière

    2012 - 2013 Missions :
    - Chargée de la trésorerie du BDE
    - Organisation et animation d’activités extrascolaires, du week-end de cohésion (300 personnes) et d’évènements caritatifs (« Polytech roule pour le Téléthon », semaine de lutte contre le cancer)
  • Mairie de Bagneux (92) - Surveillant de baignade

    2010 - 2010 Surveillance d'une piscine d'un centre de loisirs, accueillant des enfants de 6 à 8 ans
    Participation à l'animation
  • SDIS 17 - Sauveteur nautique

    2009 - 2009 Sauveteur nautique sur l'Ile d'Oléron
    Surveillance de la plage, prévention et informations auprès des baigneurs sur les différents risques de baignade présents ( baïnes, bâches, vagues)
    Travail en équipe (8 personnes)
    Gestion des interventions (premiers secours, communication avec les services d'urgence, pompiers ou SAMU)

Formations

  • POLYTECH LYON (ISTIL)

    Villeurbanne 2014 - 2015 Connaissances acquises: Affaires Réglementaires, Assurance Qualité, Conception et Distribution des Dispositifs Médicaux, Economie de la Santé
  • Polytech'ClermontFerrand (CUST)

    Clermont Ferrand 2011 - 2014 Ecole d’ingénieur universitaire Polytech Clermont-Ferrand en Génie Biologique et Biochimique

    Enseignements dispensés par des Universitaires et des Professionnels

    Connaissances acquises: affaires réglementaires, génie des bioprocédés, amélioration continue, qualité, microbiologie, biochimie, biologie moléculaire, cosmétique

    Compétences transverses: gestion de projet, management, économie,
  • Lycée Chaptal

    Paris 2008 - 2011 BCPST

    Biologie, Chimie, Physique et Sciences de la terre

Réseau

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