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Anika GILBERT-MARCEAU

RUEIL MALMAISON

En résumé

Mes compétences :
Dispositifs médicaux
CRO
Médicaments
Industrie Pharmaceutique
Gestion des ressources
Gestion de projet
Gestion de la relation client
Etudes non interventionnelles
Etudes interventionnelles (I,III,IV)
Formateur
Audit qualité
Expérience terrain d'ARC

Entreprises

  • Clinact pour TempoPharma - Chef de Projets

    2015 - 2017 Planifier et suivre la réalisation des Projets, Soumissions règlementaires, Rédaction des documents liés à l’étude, Management direct ou transversal de l’équipe Projet (ARC, DM, Stat, PV …), Reporting client.

  • TempoPharma - Directeur des Opérations Cliniques Externes

    2013 - 2015 Recrutement et gestion de profils en recherche clinique, Médical, PV, Marketing…, Gestion des appels d'offres clients, Gestion d'un réseau national de TEC et de formateurs, Réunion hebdomadaire et mensuelle avec la direction : ensemble des activités et des objectifs commerciaux, Pilote du processus qualité

  • Clinact - Chef de Projets

    2006 - 2012 Contact privilégié du client, mise en œuvre des études, revue du design et protocole, prise en charge de la méthodologie ainsi que du respect de l’éthique en conformité avec les normes réglementaire, soumissions réglementaires (ANSM, CPP, CCTIRS, CNIL et CNOM), rédaction du cahier des charges de suivi des unités thérapeutiques et des inclusions, coordination des différents interlocuteurs et acteurs de l’étude (scientifiques, ARC, biométrie, imprimeurs, call-center, agence de création graphique …), gestion du budget, de la facturation, du planning et des délais de chaque étude.
    Réalisation d’audit qualité des études

  • AstraZeneca pour Clinact - Attaché de Recherche Clinique

    2005 - 2006 Back translation, élaboration des étiquettes des traitements, choix des investigateurs, Visites de présélection, visites de mise en place (inv./pharm./labo.), visites de monitoring, utilisation d’e-CRF, réunion investigateurs internationale.

  • LABORATOIRES CHIESI SA pour CLINACT - Attaché de Recherche Clinique

    2002 - 2005 Encadrement d’ARCs. Choix des investigateurs, visites de présélection, visites de mise en place (inv./pharm./labo.), visites de monitoring, visites de clôture (centres hospitaliers, maisons de retraite et centres de rééducation), gestion administrative (contrats financiers, conventions investigateurs, surcoûts), élaboration des outils de suivi (tableaux d’avancement, CRF, Newsletters), réunion Investigateurs.

Formations

Réseau

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