Anika GILBERT-MARCEAU

En résumé

Entreprises

• Clinact pour TempoPharma - Chef de Projets

  2015 - 2017 Planifier et suivre la réalisation des Projets, Soumissions règlementaires, Rédaction des documents liés à l’étude, Management direct ou transversal de l’équipe Projet (ARC, DM, Stat, PV …), Reporting client.

• TempoPharma - Directeur des Opérations Cliniques Externes

  2013 - 2015 Recrutement et gestion de profils en recherche clinique, Médical, PV, Marketing…, Gestion des appels d'offres clients, Gestion d'un réseau national de TEC et de formateurs, Réunion hebdomadaire et mensuelle avec la direction : ensemble des activités et des objectifs commerciaux, Pilote du processus qualité

• Clinact - Chef de Projets

  2006 - 2012 Contact privilégié du client, mise en œuvre des études, revue du design et protocole, prise en charge de la méthodologie ainsi que du respect de l’éthique en conformité avec les normes réglementaire, soumissions réglementaires (ANSM, CPP, CCTIRS, CNIL et CNOM), rédaction du cahier des charges de suivi des unités thérapeutiques et des inclusions, coordination des différents interlocuteurs et acteurs de l’étude (scientifiques, ARC, biométrie, imprimeurs, call-center, agence de création graphique …), gestion du budget, de la facturation, du planning et des délais de chaque étude.
  Réalisation d’audit qualité des études
  

• AstraZeneca pour Clinact - Attaché de Recherche Clinique

  2005 - 2006 Back translation, élaboration des étiquettes des traitements, choix des investigateurs, Visites de présélection, visites de mise en place (inv./pharm./labo.), visites de monitoring, utilisation d’e-CRF, réunion investigateurs internationale.
  

• LABORATOIRES CHIESI SA pour CLINACT - Attaché de Recherche Clinique

  2002 - 2005 Encadrement d’ARCs. Choix des investigateurs, visites de présélection, visites de mise en place (inv./pharm./labo.), visites de monitoring, visites de clôture (centres hospitaliers, maisons de retraite et centres de rééducation), gestion administrative (contrats financiers, conventions investigateurs, surcoûts), élaboration des outils de suivi (tableaux d’avancement, CRF, Newsletters), réunion Investigateurs.

Formations

• BERLITZ

  Versailles 2017 - 2017

• Clinact Formatis

  Sevres 2002 - 2002

• Paris VII (Jussieu)

  Paris 1998 - 2002 Doctorat

Réseau

• Alexandra BERNARD DIJON *

• Alexandre CHAMI

• Candice REITER

• Céline KUYPERS

• Isabelle LIZON

• Lizon ISABELLE

• Pascal GOURIOU DA COSTA

• Philippe BRECHAT