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Anna-Maria ROTOLO

STRASBOURG

En résumé

Diplômée d'un Master 2 (Niveau Bac +5) Assurance qualité et contrôles microbiologiques des produits de santé et des aliments - obtenu au sein de l'Université de Strasbourg (67), j'ai pu acquérir d'un point de vue théorique et pratique, de nombreuses notions concernant la microbiologie et le contrôle qualité.

Première expérience professionnelle au sein d'ALCON - Industrie pharmaceutique stérile - Technologie BFS.

Disponible dans le secteur Alsace.

Mes compétences :
Microbiologie
Analyses microbiologiques
BFS
Microsoft office
Stérilisation
Qualification d'appareil
BPF / GMP
Bioburden produit
Contrôle qualité
Assurance qualité
Investigations laboratoire

Entreprises

  • Recipharm - Chef de Projet Nouveaux Produits

    2019 - maintenant
  • Recipharm - Assistante Technique Nouveaux Produits

    2017 - 2019
  • CVO-Europe - Consultante, Chargée de validations / qualifications

    LYON 2015 - 2016
  • Alcon Kaysersberg - Assistante / Chargée de projets au Laboratoire de Microbiologie

    Rueil malmaison 2015 - 2015 Sujet principal : Mise en place d'un système de "barcoding" concernant les prélèvements environnementaux
    --> Écriture d'un Cahier des Charges (suite) et d'un Plan Guide de Validation.

    Sujets annexes :
    - Validation de méthode de l'analyse d'une nouvelle matière première.
    - Encadrement d'une stagiaire de niveau Master 2 concernant le projet "Désinfectants".
  • Alcon Kaysersberg - Technicienne Validation Microbiologie

    Rueil malmaison 2014 - 2015 Sujet principal : Mise en place d'un système de "barcoding" concernant les prélèvements environnementaux.
    --> Rédaction d'un SBU, d'une Analyse de Risques et d'un Cahier des Charges, après avoir effectué du benchmarking.

    Sujets annexes :
    - Validations de méthodes analytiques
    - Participation et présentation de protocoles/rapports aux change control
    - Homologations de milieux de culture
    - Pouvoirs de fertilité
    - Conduite d'analyses de risques
    - CAPAs
    - Modifications de procédures
    - Ouvertures et suivis d'investigations
    - Qualification d'appareils (suite) et habilitation du personnel à l'utilisation de ces appareils
    - Encadrement d'un stagiaire de niveau Master 2 (habilitations aux pouvoirs de fertilité, au travail sous PSM)
    - Encadrement d'une stagiaire de niveau Pharmacie 5ème année (habilitations aux pouvoirs de fertilité, au travail sous PSM, à l'utilisation d'un appareil de filtration, aux prélèvements des contrôles environnementaux sous PSM)
  • Alcon Kaysersberg - Technicienne Validation Microbiologie

    Rueil malmaison 2013 - 2014 Sujet principal : Validation de méthodes (matières premières, bioburden, test de stérilité) de nouveaux produits

    Sujets annexes :
    - Ecriture de protocoles et de rapports en langue anglaise
    - Participation et présentation de protocoles/rapports aux change control
    - Fabrication milieux de culture
    - Homologation de milieux de culture
    - Pouvoirs de fertilité
    - Conduite d'analyse de risque
    - Modification de procédures
    - Ouverture d'investigations
    - Qualification d'appareils (suite)
    - Encadrement d'un stagiaire de niveau BTS
  • Alcon Kaysersberg - Stagiaire Microbiologie (Stage de fin d'études)

    Rueil malmaison 2013 - 2013 Sujet principal : Validation de l'analyse du bioburden produit

    Sujets annexes :
    - Ecriture de protocoles et de rapports en langue anglaise
    - Fabrication milieux de culture
    - Pouvoirs de fertilité
    - Conduite d'analyse de risque
    - Qualification d'appareils

Formations

  • Faculté De Pharmacie, Université De Strasbourg

    Illkirch Graffenstaden 2011 - 2013 Master Assurance Qualité et contrôles microbiologiques des produits de santé et des aliments

    Acquis théoriques et pratiques en analyses microbiologiques, qualification et zones des salles de production, méthodes de stérilisation et décontamination, assurance qualité ...
  • Université Strasbourg 1 Louis Pasteur

    Strasbourg 2007 - 2011 Licence Sciences du Vivant

    Acquisition de connaissances théoriques et pratiques (microbiologie, génétique, biochimie, biologie cellulaire et moléculaire, ...)
  • Université De Strasbourg

    Strasbourg 2006 - 2007 Première année du Premier Cycle d'Etudes Médicinales (PCEM1)

    Avec l'option de kinésithérapie.
  • Lycée Theodore Deck

    Guebwiller 2005 - 2006 Baccalauréat Scientifique - Option SVT - Spécialité Physique Chimie

    Sciences Physique et Chimie

Réseau

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