Anna-Maria ROTOLO

En résumé

Entreprises

• Recipharm - Chef de Projet Nouveaux Produits

  2019 - maintenant

• Recipharm - Assistante Technique Nouveaux Produits

  2017 - 2019

• CVO-Europe - Consultante, Chargée de validations / qualifications

  LYON 2015 - 2016

• Alcon Kaysersberg - Assistante / Chargée de projets au Laboratoire de Microbiologie

  Rueil malmaison 2015 - 2015 Sujet principal : Mise en place d'un système de "barcoding" concernant les prélèvements environnementaux
  --> Écriture d'un Cahier des Charges (suite) et d'un Plan Guide de Validation.
  
  Sujets annexes :
  - Validation de méthode de l'analyse d'une nouvelle matière première.
  - Encadrement d'une stagiaire de niveau Master 2 concernant le projet "Désinfectants".

• Alcon Kaysersberg - Technicienne Validation Microbiologie

  Rueil malmaison 2014 - 2015 Sujet principal : Mise en place d'un système de "barcoding" concernant les prélèvements environnementaux.
  --> Rédaction d'un SBU, d'une Analyse de Risques et d'un Cahier des Charges, après avoir effectué du benchmarking.
  
  Sujets annexes :
  - Validations de méthodes analytiques
  - Participation et présentation de protocoles/rapports aux change control
  - Homologations de milieux de culture
  - Pouvoirs de fertilité
  - Conduite d'analyses de risques
  - CAPAs
  - Modifications de procédures
  - Ouvertures et suivis d'investigations
  - Qualification d'appareils (suite) et habilitation du personnel à l'utilisation de ces appareils
  - Encadrement d'un stagiaire de niveau Master 2 (habilitations aux pouvoirs de fertilité, au travail sous PSM)
  - Encadrement d'une stagiaire de niveau Pharmacie 5ème année (habilitations aux pouvoirs de fertilité, au travail sous PSM, à l'utilisation d'un appareil de filtration, aux prélèvements des contrôles environnementaux sous PSM)

• Alcon Kaysersberg - Technicienne Validation Microbiologie

  Rueil malmaison 2013 - 2014 Sujet principal : Validation de méthodes (matières premières, bioburden, test de stérilité) de nouveaux produits
  
  Sujets annexes :
  - Ecriture de protocoles et de rapports en langue anglaise
  - Participation et présentation de protocoles/rapports aux change control
  - Fabrication milieux de culture
  - Homologation de milieux de culture
  - Pouvoirs de fertilité
  - Conduite d'analyse de risque
  - Modification de procédures
  - Ouverture d'investigations
  - Qualification d'appareils (suite)
  - Encadrement d'un stagiaire de niveau BTS

• Alcon Kaysersberg - Stagiaire Microbiologie (Stage de fin d'études)

  Rueil malmaison 2013 - 2013 Sujet principal : Validation de l'analyse du bioburden produit
  
  Sujets annexes :
  - Ecriture de protocoles et de rapports en langue anglaise
  - Fabrication milieux de culture
  - Pouvoirs de fertilité
  - Conduite d'analyse de risque
  - Qualification d'appareils

Formations

• Faculté De Pharmacie, Université De Strasbourg

  Illkirch Graffenstaden 2011 - 2013 Master Assurance Qualité et contrôles microbiologiques des produits de santé et des aliments
  
  Acquis théoriques et pratiques en analyses microbiologiques, qualification et zones des salles de production, méthodes de stérilisation et décontamination, assurance qualité ...

• Université Strasbourg 1 Louis Pasteur

  Strasbourg 2007 - 2011 Licence Sciences du Vivant
  
  Acquisition de connaissances théoriques et pratiques (microbiologie, génétique, biochimie, biologie cellulaire et moléculaire, ...)

• Université De Strasbourg

  Strasbourg 2006 - 2007 Première année du Premier Cycle d'Etudes Médicinales (PCEM1)
  
  Avec l'option de kinésithérapie.

• Lycée Theodore Deck

  Guebwiller 2005 - 2006 Baccalauréat Scientifique - Option SVT - Spécialité Physique Chimie
  
  Sciences Physique et Chimie

Réseau

• Anaïs STEMMELEN

• Aurelien PERIQUET

• Céline WEISSBRAUN

• Emine SEZEN

• Jeanne BERLIN

• Jeremy GAZZURELLI

• Mano SARNIRAND

• Michiki SEKIYA

• Thierry PETRUCCI

• Vanessa SCHMELTZ