Maquet SAS
- Responsable Qualité système
ARDON
2010 - maintenant
• Coordination et optimisation du système de management de la qualité et de l'environnement pour le maintien des certifications ISO9001, ISO13485 et ISO14001,
• Anime le système documentaire : maintenance documentaire, veille réglementaire, approbation des procédures et des modes opératoires,
• Management des revues de direction trimestrielles et des comités de pilotage mensuels de 12 processus,
• Référant FDA: Pilotage des plans d'actions conformément au référentiel 21 CFR part 820 "Système d’assurance de la Qualité, Bonne pratiques de fabrication" : Aucun constat émis lors de l'inspection FDA de Février 2013,
• Gestion et suivi des audits internes process et processus et des audits de certification par l'organisme notifié,
• Management des non conformités émises suite aux audits internes & externes,
• Promotion de la qualité dans l'entreprise par des actions de formation et d'information dans le but de faire progresser le niveau de qualité global,
Gestion de projets:
• Mise en place d'une GED (Gestion Electronique de Documents),
• Déploiement de la signature électronique conformément à la réglementation américaine 21CFR part 11
• Responsable de la démarche de développement durable et de responsabilité sociétale conformément à la norme ISO26000,
