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Philippe LELGOUALC'H

PONT-SCORFF

En résumé

Ingénieur Qualité Réglementaire: dossiers CAPA (actions correctives & préventive)
Alerte produit - dossier CAPA / amélioration continue - indicateur de production - inspection UL

Ingénieur Qualité : gestion qualité en ligne de production
Opérations – Fournisseurs – Système qualité - LEAN - 6 sigma

Qualité :
Gestion qualité opérationnelle – Management qualité fournisseurs – Audit Interne

Production :
Management Atelier – Industrialisation produit nouveau

Norme
ISO 9001 / ISO 13485 (Dispositifs médicaux), 21 CFR 820 (US) : Auditeur interne – Audit process

Autres Normes :
IPC 610-ISO14000, normes US: UL/FDA (Food-Drug-Administration)

Langues :
Anglais courant professionnel.

Outils Qualité : PDCA, 8D, AMDEC, CAPA - LEAN - Sigma - Informatique : Pack MS office – SAP

2008 à ce jour – MAQUET SAS, groupe GETINGE - Orléans 45 (350 pers- Dispositifs médicaux : éclairages opératoires)

Ingénieur Affaire réglementaires – gestion des dossiers CAPA (3 ans)
Gestion des dossiers actions correctives et préventives – Alertes produits – inspection UL Indicateurs de production – Auditeur interne du système qualité et des Process.
Mise en place du projet d’informatisation des dossiers papier CAPA en coordination avec le groupe GETINGE en Suède.

Responsable Qualité Produits Industriels (7 ans)
Gestion qualité opérationnelle sur 5 lignes de production en petites séries – Industrialisation des nouveaux produits – Application LEAN sur ilot VOLISTA – Auditeur interne du système qualité.

1995 à 2007- NORTEL / FLEXTRONICS (350 pers) - Châteaudun 28

Ingénieur Qualité Opérations (5 ans)
Suivi qualité production, Validation de Processus et de Contrôle. Amélioration fournisseurs
Gain sur Yield Produit de 20% sur 3 ans. Management Qualité fournisseurs.

Ingénieur Qualité : Analyse fiabilité, et retours Clients (2 ans)
Gestion Projets Qualité:exploitation taux retours, plan d’actions, pour amélioration produits

Chef atelier Réparations (2 ans)
Management retours clients, 2 équipes de 20 personnes. Logistique sur le monde entier.

Coordinateur Achats (1 ans)
Interface: Achats /Gestion de Production /Ateliers. Gestion des manquants de production.

Responsable Sous-Traitance (3 ans)
Gestion sous-traitance baies câblées/cartes électroniques. Suivi activité de 8 sous-traitants.

1992–1994 EUROMATEST SINTCO (15 pers) Croissy S/Seine 78

Ingénieur Développement - Maintenance
Développement / Maintenance (France), Labo BTP : Electronique Hydraulique Mécanique.

1991–1992 MATRA Systèmes de SECURITE (120 pers) Créteil 94

Responsable Programme industrialisation
Coordinateur programme développements industriels, introduction nouveaux produits.

1983–1991 -MATRA COMMUNICATION (500 pers) Châteaudun 28

Chef Atelier Test – Dépannage : Tests In Situ / Fonctionnel Cartes
Gestion Atelier: 3 équipes de 50 personnes. Sur 2 ans, baisse de 20 à 5% taux défauts ICT.

2008 FORMATION 6 SIGMA par Ste Consulting Centre Chartres (10j)

1989 CERTIFICAT QUALIFICATION MAITRISE UIMM à Chartres
380 heures Mémoire: Transitique et Diminution des encours

1982 BTS ELECTRONIQUE - Lycée Kerichen Brest 29

Course à pied (10Km) – VTT Rando (35Km) – Randonnées pédestres – Bricolage. Trésorier de l’association des parents d’élèves du collège et lycée 7 ans.

Mes compétences :
Gestion de projet
ISO13485
ISO9001
Production
Qualité
Medical Devices
CAPA
Assembly Lines
Production Management
Audit
Continuous Improvement
ISO 13485
ISO 900X Standard
Six Sigma
GTS
Microsoft Office
Minitab
SAP
CAPA - OUTILS QUALITE
IEC 60601
21 CFR 820
Norme ISO 14001

Entreprises

  • FLEX

    maintenant
  • MAQUET SAS - Ingénieur

    2013 - 2018 (350 pers- Dispositifs médicaux : éclairages opératoires) Orléans 45
    Ingénieur Affaire réglementaires - Gestion des dossiers CAPA (3 ans)
    Gestion des dossiers actions correctives et préventives - Alertes produits - inspection UL - Indicateurs de production - Auditeur interne du système qualité et des Process. Mise en place du projet d'informatisation des dossiers papier CAPA, en coordination avec le groupe GETINGE en Suède.
    Responsable Qualité Produits Industriels (7 ans)
    Gestion qualité opérationnelle sur 5 lignes de production en petites séries -Industrialisation des nouveaux produits - Application LEAN sur ilot VOLISTA - Auditeur interne du système qualité.
  • MAQUET SAS - Resp Qualite Produits Industriles

    2008 - 2012 Qualité : Gestion qualité opérationnelle – Management qualité fournisseurs – Audit Interne

    Production : Management Atelier – Industrialisation produit nouveau

    Norme ISO 9001 / ISO 13485 (Dispositifs médicaux) : Auditeur interne – Audit process

    Autres Normes : IPC 610-ISO14000, normes US: UL/FDA (Food-Drug-Administration)

    Langues : Anglais courant professionnel.

    Outils Qualité : PDCA, 8D, AMDEC, CAPA - Informatique : Pack MS office – SAP

    2008 à ce jour – MAQUET SAS (350 pers) Orléans 45
    Responsable Qualité Produit Industriels (4 ans)
    Gestion qualité opérationnelle de processus sur 5 lignes de production en petites séries –Industrialisation nouveau produit - Gestion des modifications - Analyse rapport incidents clients - Audit interne système qualité - Gestion inspections UL.
  • NORTEL - FLEXTRONICS - Ingénieur Qualité Opérations

    1995 - 2007 Suivi qualité de production, Validation de Processus et des moyens de Contrôle. Gain sur Yield Produit de 20% sur 3 ans. Management de la Qualité des fournisseurs pour contribuer à leur amélioration.
    Ingénieur Qualité : Analyse fiabilité, et retours Clients (2 ans)
    Gestion de la Qualité: exploitation des taux retours, définition des plans d'actions pour l'amélioration des produits et des process.
    Chef atelier Réparations (2 ans)
    Management des retours clients, avec 2 équipes de 20 personnes en dépannage.
    Gestion de la logistique sur le monde entier.
    Coordinateur Achats (1 ans)
    Interface Achats /Gestion de Production /Ateliers. Gestion des manquants en ligne de production. Actions fournisseur pour réaliser l'approvisionnement des pièces.
    Responsable Sous-traitance (3 ans)
    Gestion de la sous-traitance de baies câblées/cartes électroniques. Suivi activité de 8 sous-traitants.
  • FLEXTRONICS - Ingénieur qualité

    Singapour 1995 - 2007 1995 à 2007- NORTEL / FLEXTRONICS (350 pers) Châteaudun 28
    Ingénieur Qualité Opérations (5 ans)
    Suivi qualité production, Validation de Processus et de Contrôle. Amélioration fournisseurs
    Gain sur Yield Produit de 20% sur 3 ans. Management Qualité fournisseurs.
    Ingénieur Qualité : Analyse fiabilité, et retours Clients (2 ans)
    Gestion Projets Qualité:exploitation taux retours, plan d’actions, pour amélioration produits
    Chef atelier Réparations (2 ans)
    Management retours clients, 2 équipes de 20 personnes. Logistique sur le monde entier.
    Coordinateur Achats (1 ans)
    Interface: Achats /Gestion de Production /Ateliers. Gestion des manquants de production.
    Responsable Sous-Traitance (3 ans)
    Gestion sous-traitance baies câblées/cartes électroniques. Suivi activité de 8 sous-traitants.
  • EUROMATEST SINTCO - Ingénieur Développement - Maintenance

    1992 - 1994 Développement / Maintenance (France), Labo BTP: Electronique-Hydraulique- Mécanique.
  • MATRA SYSTEME DE SECURITE - Responsable Programme

    1991 - 1992 MATRA Systèmes de SECURITE (120 pers) Créteil 94
    Coordinateur programme pour les développements industriels, et la mise en production de nouveaux produits.
  • MATRA COMMUNICATION - Chef Atelier Tests & Dépannage

    1983 - 1991 Atelier Test - Dépannage : Tests In Situ /Tests Fonctionnels de Cartes électroniques. Gestion Atelier: 3 équipes de 50 personnes.
    Sur 2 ans, baisse de 20% à 5% des taux de défauts.

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