Courbevoie2012 - maintenantAssurer un support administratif et opérationnel au chef de projet de la mise en place jusqu'à l'archivage de l'étude:
- assurer un rôle d'interface avec les ARCs leader et locaux
- suivi budgétaire
- assurer les soumissions auprès les comités d'éthiques et en support aux Autorités compétentes
- gestion du Trial Master File
- assurer l'archivage
- participer à la rédaction des documents de l'étude (protocole, consentement ...)
- assurer un rôle d'interface avec les CROs
- assurer différentes visites de mises en place
- assurer le suivi de l'étude à travers les visites de monitoring (relecture et validation des rapports)
- assurer le suivi de la safety des patients
- collaborer en assurant un rôle d'interface avec l'ensemble des départements impliqués dans l'étude clinique
Implication dans des études internationales de phase I et IIb
Galderma
- Clinical Trial Assistant
Courbevoie2011 - 2012Apprentissage de 1 an dans le cadre de la validation de mon Master 2 "Management des opérations cliniques" de l'IUP de Montpellier
Hopital Gui de Chauliac de montpellier
- Attaché de Recherche Clinique
2011 - 2011
Galderma
- Clinical Trial Assistant
Courbevoie2011 - 2011Stage de 6 mois dans le cadre de la validation du Master 1 "Management des opérations cliniques" à l'IUP de Montpellier
Stage de 6 mois suivi d'un apprentissage d'un an en tant que Clinical Trial Administrator.
Mes missions consistaient à assurer un support administratif au chef de projet de la mise en place jusqu'à l'archivage de l'étude clinique.
- Implication dans le cadre d'études multicentriques internationales de phase Ia et Ib.
- Participation aux soumissions auprès les comités d'éthiques et en support aux Autorités compétentes
- Participation à la rédaction de documents de l'étude.
- Gestion du Trial Master File
- Participation à différentes visites de monitoring
- Participer au suivi de l'étude à travers les visites de monitoring
