Mes compétences :
Essais cliniques
Pharmacien
Pharmacocinétique
Pharmacologie
Pharmacovigilance
Entreprises
Janssen
- Responsable Scientifique Produits, VIH
2012 - maintenant
Janssen
- Pharmacovigilant responsable de gamme Infectiologie
2011 - 2012
Janssen
- Chargée de Pharmacovigilance
2010 - 2011
Janssen-Cilag
- Interne en Pharmacovigilance
Beerse2010 - maintenant- Saisie des déclarations d'effets indésirables dans la base informatique et suivi des dossiers.
- Préparation des dossiers de DMI.
- Présentations de service.
Merck & Co.
- Interne aux Opérations Cliniques
2009 - 2010Expérience de 6 mois dans le cadre d'un semestre d'interne.
• Activité réglementaire : Préparation des dossiers de demande d'autorisation d'essai clinique et des modifications substantielles déposés à l'Afssaps.
• Relecture des traductions en français des documents mis à disposition des investigateurs français participant aux essais cliniques.
• Mise à jour des listes de médicaments interdits et/ou à prescription limitée fournis par la maison mère (Etats-Unis) pour l'application à la pratique clinique française dans le cadre des essais cliniques.
• Activité d'assurance qualité : Mise à jour de procédures.
Centre Hospitalo-Universitaire de Limoges
- Interne
2008 - maintenantPharmacie Centrale, Unité de Préparation des Anticancéreux - Dr. Lagarde
Interne à l’Unité de Préparation des Anticancéreux (Mai 2008-Novembre 2008)
• Validation des prescriptions médicales et libération pharmaceutique des préparations.
• Rédaction de nombreux documents d’assurance qualité encadrant l’activité de l’Unité.
• Rédaction d’une plaquette destinée aux patients d’Hôpital de Jour expliquant le circuit de préparation des anticancéreux (3ème prix de l’ARH du Limousin de Qualité Sociale 2009 – GIP-REQUASS)
Centre Hospitalo-Universitaire de Toulouse
- Interne en Pharmacovigilance
2008 - 2009Service de Pharmacologie Clinique - Pr. Montastruc
• Astreintes téléphoniques (réponses aux questions des professionnels de santé, hospitaliers et libéraux, et aux patients),rédaction et analyse des déclarations d’effets indésirables et détermination des scores d’imputabilité.
• Participation à la mise en place de l’antenne de Vigilance des Essais Cliniques, rédaction de rapports annuels de sécurité et analyse des déclarations d’effets indésirables dans le cadre d’Essais Cliniques.
•Activité d'enseignement : Travaux dirigés de Pharmacocinétique aux étudiants de médecine, conférences de Toxicologie aux étudiants préparant le concours d'internat en pharmacie, conférences sur les médicaments et les drogues aux élèves préparant le concours d'infirmier.
• Travail de recherche : « La part des cytochromes P450 dans les interactions médicamenteuses : étude rétrospective des déclarations d’effets indésirables notifiées au Centre de Pharmacovigilance de Toulouse entre janvier et septembre 2008 » (communication orale au congrès P2T – mars 2010).
Participation au pool de gardes du Service de Toxicologie, Hôpital Purpan.
Pharmacie d'officine - Paris
- Pharmacien (remplaçant du titulaire)
2006 - maintenantExpérience de 9 mois, dans une officine sans assistant ni préparateur.
• Relation avec la clientèle : Accueil, écoute, conseils, délivrance des médicaments et suivi des traitements.
• Gestion financière et administrative de l’officine : Gestion des stocks et commandes, comptabilité, gestion des remboursements des Caisses Primaires d’Assurance Maladie et des organismes complémentaires.
Centre Hospitalo-Universitaire de Limoges
- Interne
2006 - 2008Service de Pharmacologie et Toxicologie - Pr. Lachâtre et Pr. Marquet
Participation à l’activité de routine du Service : Astreintes et gardes de nuit, validation des analyses biologiques.
*Mai 2007-Mai 2008 : Interne en Pharmacocinétique
• Activité de Pharmacocinétique : Proposition d’adaptation de posologie d’antibiotiques, calcul d’AUC et proposition d’adaptation de posologie d’immunosuppresseurs dans le cadre de suivi thérapeutique de routine et d’essais cliniques.
• Activité de Recherche Clinique : Rédaction d’un protocole et réalisation des dossiers d’appels d’offre, visites de monitoring, mise en place d’essais cliniques au sein du Service.
• Rédaction de procédures conformément au GBEA, définissant l’organisation du travail dans le secteur.
*Novembre 2006-Mai 2007 : Interne en Toxicologie Médico-légale
• Constitution des dossiers administratifs, choix des analyses à effectuer compte-tenu du contexte.
• Mise à jour des dossiers de validation analytique des méthodes du dosage en vue de l'accréditation COFRAC du service.
• Réalisation d’un poster pour la Société Française de Toxicologie Analytique dressant le bilan des dossiers de soumission chimique adressés dans le Service, de janvier 2003 à juillet 2006.
