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Elodie BLANVILLAIN

PARIS 8

En résumé

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Pharmacie
Pharmacien
Qualité
Qualité Système
Reclamations clients
Stérilisation
système qualité
Validation

Entreprises

  • Noreva Laboratoires - Responsable des Affaires Pharmaceutiques

    PARIS 8 2012 - maintenant Affaires règlementaires France / Export
    Qualité produit, fournisseur et système
    Pharmacovigilance
    Coordinatrice formation
    Marques Noreva, Nutreov Physcience, Nutreov Phythea, Novodex, Onagrine, Elcea
    Cosmétiques, Compléments alimentaires, Dispositifs médicaux, Biocides

  • Centrale Humanitaire Médico-Pharmaceutique (CHMP) - Pharmacien AQ Clermont-Ferrand, France et Nairobi, Kenya

    2011 - 2012 Gestion de la qualité pour les antennes de Clermont-Ferrand, France et de Nairobi, Kenya.

    La CHMP est une association Loi 1901 possédant les statuts d’établissement pharmaceutique, d’entreprise solidaire et d'organisation non gouvernementale. Distributeur en gros à vocation humanitaire, sa mission principale est de faciliter l’accès des populations défavorisées à des produits de qualité :
    - accessibilité économique : approvisionner au moindre coût
    - accessibilité géographique : organiser l’acheminement quelque soit la destination finale
    - promotion de la qualité pharmaceutique auprès des organismes internationaux, des gouvernements, des ONG et des producteurs.
    Elle dispose d'un laboratoire de contrôle qualité préqualifié par l'OMS.

  • Mylan (ex. Merck Génériques) - Pharmacien Assurance Qualité

    2007 - 2011 Libération des lots (produits injectables)
    Gestion des déviations et réclamations clients
    Gestion des demandes de changements
    Audits sous-traitants
    Validation cahier des charges
    Amélioration continue des processus
    Formations : création de supports et animation de sessions
    Gestion de projets transversaux
    Support technique

  • AFSSAPS - DLC - LYON - Interne Assurance Qualité

    2005 - 2007 Poste d'interne à l’Afssaps, Direction des Laboratoires de Contrôles (DLC), Lyon.
    Gestion de projets :
    - Développement d’un système de management de la qualité pour l’activité de libération des lots de médicaments immunologiques
    - Optimisation des analyses de tendances des résultats de contrôles.
    Mise en conformité de ces 2 sujets aux exigences de l’OMS dans le cadre de la pré-qualification des fabricants de vaccins (initiation à la méthodologie de gestion de projets Six Sigma).

    Rédaction et Soutenance du mémoire d’internat tenant lieu de thèse d’exercice en mars 2007
    (« Pré-qualification des vaccins par l’OMS : valeur ajoutée de la lecture critique des protocoles et des analyses de tendances des résultats de contrôles pour une autorité nationale réglementaire »).

  • FAMAR LYON - Interne Assurance Qualité - validations

    Paris 2004 - 2004 Poste d'interne en industrie chez FAMAR Lyon (69), sous-traitant pour la fabrication de produits pharmaceutiques (formes sèches et liquides) et cosmétiques, service Validations industrielles.
    Validations de procédés de fabrication, équipements, nettoyages.
    Suivi des actions correctives, anomalies et maîtrises des modifications.

  • SANOFI PASTEUR - Interne Assurance Qualité

    Lyon 2004 - 2005 Poste d'interne en industrie chez SANOFI-PASTEUR, division vaccins du groupe sanofi-aventis, Marcy l’Etoile (69), service Pôle Systèmes Qualité.
    Participation aux actions d’amélioration des systèmes Qualité, de maîtrise de modifications et de maîtrise des non-conformités.

  • Hospices Civils de Lyon - Interne Laboratoire de Biologie

    Lyon 2003 - 2004 Laboratoire d’immunologie du Centre Hospitalier Lyon Sud, unité « Autoimmunité et Système Complément »
    Maîtrise des techniques de radio-immunologie et d’ELISA.
    Travail de recherche sur la mise au point d’une technique de détection d’anticorps.
    Publication (2ème auteur) : Inflamm Bowel Dis. 2005 Nov;11(11):986-91 (Infliximab treatment and autoantibodies in Crohn's disease).
    Participation aux activités de garde du laboratoire de Biochimie d’urgence.

  • Hospices Civils de Lyon - Interne Pharmacie Hospitalière

    Lyon 2002 - 2003 Service pharmaceutique de l’Hôpital E. HERRIOT de Lyon
    Fabrications stériles en salle blanche : nutrition parentérale et reconstitution de cytostatiques.
    Participation à la Gestion des essais cliniques.
    Participation aux activités de garde du service pharmaceutique.

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