Mes compétences :
Gestion de projet
Pack office
BPF
Réunions/Communication
Procédés industriels
Agroalimentaire
Assurance qualité
Entreprises
Novartis
- Biotech Quality Manager
RUEIL MALMAISON 2016 - maintenant
Novartis
- Biotech Quality Manager
RUEIL MALMAISON 2016 - maintenant
Novartis pour Assystem
- Coordinateur projets Qualification/Validation
2014 - 2016Expérience en qualification/commissioning d'équipements de production (dont équipements de biotechnologie), de locaux, de systèmes automatisés et informatisés
Gestion de projet
Rédaction de protocoles (FAT/SAT/IQ/OQ) et de documents de qualification (FRA, Plan de qualification, Change Project...)
Suivi des fournisseurs
Suivi de la réalisation des tests, garante du respect des BPF
Préparation et libération pour les différentes phases de qualification
Novartis pour Assystem
- Chargé de mission AQ
2013 - 2014Mise en place de nouvelles Fiches de Fabrication pour deux produits.
• Suivi du projet : gestion d’équipe projet, suivi d’indicateurs
• Rédaction des fiches de fabrication
Réduction du taux de non-conformités documentaires générées au-cours du suivi des opérations de production
Merck Millipore pour Assystem
- Responsable FAT/SAT
2013 - 2013Qualification/commissioning d'équipements de biotechnologie
Suivi des FAT, puis des SAT pour des systèmes de chromatographie et d’ultrafiltration pour client final UCB, Bulle (Suisse). La mission s'est déroulée dans un cadre international pour le projet Edelweiss.
Suivi des opérations de qualification des systèmes
Exécution des fiches de tests documentaires FAT, puis SAT
Gestion des non-conformités, détection et mise en place d’actions correctives
Communication avec client et fournisseurs afin de solder les non-conformités
Ipsen
- Responsable projet (service QEHS)
Boulogne-Billancourt 2012 - 2012Description du projet :
Mise en place d’un nouveau système d’habilitation au poste de travail afin de diminuer les non-conformités et de se mettre en règle vis-à-vis des BPF
Fonction et responsabilités sur la mission :
Analyser le système d’habilitation actuel
Etablir des fiches de postes pour chaque poste de l’entreprise
Réaliser une matrice générale de compétence et de formation (séances de créativité)
Réaliser des supports de formation
Mettre en place le système et assurer le suivi (suivi des indicateurs, gestion de la communication, coaching des membres projets et des responsables de secteurs)
Centre de recherche Karlsruher Institut für Technologie (KIT)
- Assistant ingénieur R&D
2011 - 2011Caractérisation de catalyseurs au sein d’un laboratoire de recherche
Conduite d’essais, veille documentaire, prise de parole durant une conférence
2010 - 2010Conduite de projets au sein du service qualité de l’entreprise :
• Refonte du système documentaire
• Analyse des anomalies, établissement, mise en place et suivi d’un système d’autocontrôle qualité sur ligne
• Formation des opérateurs au nouveau système de contrôle
• Rédaction de procédures
• Participation à plusieurs audits interne et externe et à la préparation de ceux-ci, réalisation d’une étude de traçabilité durant l’un d’entre eux.
-> Obtention de l’IFS V5 et du Mc Donald’s Supplier Quality Management System, niveau B ; taux de détection des non-conformités supérieur à 75%.
