Mes compétences :
Normes ISO
Management
Assurance qualité
Optimisation des process
Organisation
Entreprises
LISI MEDICAL
- Resp. Pôle Qualité Validation
BELFORT Cedex2012 - maintenantPilotage de la validation des nouveaux équipements, procédés et SI du site
Rédaction des protocoles et des rapports de validation
MAJ AMDEC
Gestion des change de l'usine et des communications clients associées
Depuis 2016 :
Responsable des AQ projets en charge du suivi qualite de l'introduction des nouveaux produits
Adaptation du système qualite aux exigences multi-clients au niveau validation, change, microbio
Gestion des évaluations des impacts qualite suite aux réparations
Depuis 2018 :
Pilotage des impacts qualite liés aux déplacements/ réorganisation site
Lisi
- Resp. Qualite Fabrication
BELFORT Cedex2010 - 2012Management des contacts qualite des cellules de production
Gestion qualite terrain : analyse rebuts/retouches, gestion des non conformités, optimisation des fiches de contrôle des produits
Audits qualite internes et fournisseurs selon l'ISO 13485
Stryker
- Chef de projet Qualite
Pusignan2008 - 2010Contact qualite fabrication de plusieurs cellules de fabrication
Participation à la création de la procédure de validation avec les sites irlandais et américains
Suivi qualite de la validation des équipements et des logiciels
Audits qualité
Préparation de l'inspection FDA
Stryker
- Responsable validation des systèmes informatises
Pusignan2005 - 2007Création de la procédure de validation des systèmes informatisés
Validation des SI du site
Prise en compte des besoins utilisateurs et des exigences 21CFR11
Recherche de logiciels et mise en place
Formation des utilisateurs
KPMG
- Consultante en systèmes d'information dans les PME PMI normandes
Courbevoie1999 - 2004Établissement de cahier des charges informatique
Sélection des fournisseurs
Animation de groupes de travail transversaux amélioration des performances
Formation et accompagnement à la fédération des équipes à la gestion de changement
