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Anne-Lise OBLETTE

AIX EN PROVENCE

En résumé

Ingénieur Chimiste

Dispositifs médicaux: Norme ISO 13485:2003 (Systèmes de management de la qualité), Directive 93/42/CEE et son dernier amendement (2007/47/CE), norme ISO 14971

Cosmétiques: Directive 76/768/CEE, Règlement 1223/2009/CE

Anglais courant

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Assurance
Assurance Qualité
cee
CLP
Cosmétiques
Dispositifs médicaux
ISO 13485
ISO 14971
Marketing
Norme iso
Norme ISO 13485
Norme ISO 14971
Qualité
REACH

Entreprises

  • COSMED - Chargée d'Affaires Réglementaires - Responsable des CVL

    AIX EN PROVENCE 2011 - maintenant Responsable du service de délivrance des Certificats de Vente Libre (CVL) de produits cosmétiques
    Affaires réglementaires cosmétiques France/Europe

  • Ellipse - Ingénieur Qualité Cosmétiques et Dispositifs Médicaux

    Roubaix 2009 - 2011 Assurance Qualité :
    Suivi et amélioration du système qualité d’Ellipse.
    Création et mise à jour de procédures ; mise à jour du Manuel Qualité ; suivi des processus.
    Participation aux audits internes, clients, fournisseurs et aux audits de certification (ISO 13485).
    Gestion des non-conformités et réclamations ; mise en place des actions correctives et préventives.
    Contribution à la certification ISO 13485 d’un fabricant Indien : formation des équipes sur place (Gujarat - Inde), implantation du système qualité, support pendant l’audit de certification.

    Réglementation :
    Rédaction et mise à jour de dossiers de marquage CE, de dossiers de conception et de dossiers cosmétiques.
    Suivi des essais réalisés sur les produits (performances, toxicité, etc.). Création et mise à jour des cahiers des charges fournisseurs et clients.
    Garant de la conformité des étiquetages produits.
    Veille réglementaire (Cosmétiques, Dispositifs Médicaux, REACH)

  • Ellipse - Assistante Chef Produits Cosmétiques et Dispositifs Médicaux (stage)

    Roubaix 2009 - 2009 Produits d’hygiène à marque distributeur
    Lancements de produits (grande distribution européenne ; fournisseurs en Europe, Etats-Unis, Asie), gestion de la gamme, traitement des appels d’offres, veille marché et sourcing fournisseurs

  • Akzo Nobel Aerospace Coatings (Pays-Bas) - Elève Ingénieur en Laboratoire de Recherche et Formulation (Année de césure)

    2007 - 2008 En charge du projet de développement d’un revêtement pour cabine d’avion: résistance aux tâches et retardement du feu.

  • Valspar - Technicienne en Laboratoire de Contrôle Qualité (stage)

    Boston 2006 - 2006 Contrôle de matières premières et produits finis (résines, encres et peintures):
    Tests physico-chimiques, mécaniques et de teinte

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