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Anne-Marie FUENTES-LACROIX

LYON

En résumé

Ingénieur Qualité et affaires réglementaires, je mets ces compétences au service des entreprises fabricant des dispositifs médicaux ou des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Manager dans l'âme, je fédère mon équipe autour de projets facteurs de progrès et de simplification. Pragmatisme et humour sont mes atouts pour accompagner les salariés aux changements imposés par la réglementation.

Mes compétences :
Services
Norme ISO 9001

Entreprises

  • ROVIPHARM - Responsable QSE & AR

    2016 - maintenant
  • AXO Science - Responsable qualité

    2014 - maintenant - maintenir et améliorer le système qualité de l'entreprise (ISO 13485, ISO 9001)
    - veille réglementaire et normative
  • Scouts et Guides de France - Responsable de Groupe

    Paris 2011 - 2014 - Réorganiser le groupe (22 chefs + 12 parents supports)
    - Coaching individuel des 22 chefs
    - Organisation d'évènements pour 200 à 500 personnes
    - Représentation du mouvement auprès des collectivités territoriales et associations locales
  • SENDAL FRANCE - Responsable qualité - matériovigilance

    2011 - 2011 Stage de 6 mois de validation du master

    Pendant cette période j'ai :
    - pris en charge les matériovigilances envoyées par les clients
    - géré le retour des échantillons incriminés
    - préparé les réponses au client en tenant compte des informations techniques fournies par le laboratoire qualité

    J'ai aussi réalisé un audit des bonnes pratiques de distribution selon la procédure qualité en vigueur.

    J'ai réalisé une synthèse réglementaire concernant le retour des échantillons incriminés pouvant être souillés. Des pistes d'améliorations des pratiques ont été mises en évidences.
  • ASSISTEO Healthcare - Chargée de développement

    2009 - 2010 Assistéo spécialisée dans le Maintien à Domicile depuis 5 ans a choisi en 2009 d'ouvrir sa branche Soins Médico-techniques à Domicile (Mise à disposition de matériel médical pour des soins à domicile : perfusion, ventilation, nutrition...).
    J'ai été embauchée en février 2009 pour :
    - développer l'activité sur la région RhôneAlpes Auvergne
    - manager les 2 coordinatrices juniors
    - être le support technique pour la zone Sud de la France
    - implanter le logiciel Osiris (Gestion des stock et facturation)
    Aujourd'hui notre développement nous a permis d'embaucher 3 nouvelles personnes.
  • ORKYN' - Responsable Médico-Technique

    Gentilly 2007 - 2008 ORKYN est une filiale d'Air liquide spécialisée dans la santé à Domicile avec 2 activités : l'equipement Médical du Domicile (Lit médicalisé, fauteuils roulants ...) et le Médico-Technique (Prestation de suivi matériel et patient dans le cadre de la location de matériel pour réaliser des soins:pompes à insuline, pousses seringues, concentrateurs d'oxygène...). Orkyn ne réalise pas d'acte de soin mais forme patients et infirmières à l'usage des appareils et assure un suivi technico-clinique du patient par l'analyse des informations recueillie des machines.

    Je suis responsable d'une équipe de 9 personnes : 4 techniciens, une infirmière, 1 diététicienne, 3 Conseillers commerciaux.
    Mon équipe assure l'organisation et la réalisation de prestations à domiciles encadrées par la Sécurité sociales via les LPP( Listes des Produits et prestations remboursés).
  • Générale des Eaux - Responsable clientèle

    2000 - 2006 Responsable d'un service de 40 personnes assurant la facturation et le traitement des réclamations de 250 000 clients.

    Suivi particulier des Grands comptes(Stratégie, développement de produits et services, politique de formation des chargés de clientèle dédiés à ce segment client, suivi des impayés (diminution de 30% des impayés grands comptes)).

    Suivi des outils informatiques

    Gestion des projets d'amélioration du service
  • Générale des Eaux - Chargé de mission

    1999 - 2000 - Mise en place du décret régissant l'épandage des boues de station de dépollution (mise en place des modes opératoires des prélèvements pour analyse, partenarait avec les agriculteurs )

    - Mise en place de l'autosurveillance de station de dépollution

    - Etablissement de budgets prévisionnels d'exploitation pour des prestations de service

    - Suivi des immobilisations
  • Compagnie des Eaux de Paris - Chef de projet informatique

    1994 - 1999 Maître d'ouvrage délégué sur un projet informatique de type ERP, j'ai piloté la SSI en charge du développement, la formation des 200 personnes, la coordination des évolutions informatiques chez les sous-traitants et j'ai assuré le suivi des incidents suite au déploiement de cet outil.

Formations

  • IPIL Institut De Pharmacie Industrielle De Lyon

    Lyon 2010 - 2011 Master II

    Dispositif Médical
    Directive Européenne 93/42 mod 2007/47
    Normes ISO 13485 /9001/10993/14001/14971
    21CFR part 820
  • Intitut Européen Des Entrepreneurs (Baillargues)

    Baillargues 1992 - 1993 3ième cycle de management

    Gestion d'entreprise - Marketing, comptabilité générale et analytique, vente, analyse financière

    Apprentissage théorique et mise en pratique pour des sociétés existantes

    Missions de création d'entreprise, d'évaluation d'entreprise, de redressement d'entreprises
    Missions de vente, de communication sur un nouveau produit

    Il y a un Hub sur l'IEDE. Rejoignez-nous
  • Université Toulouse 3 Paul Sabatier

    Toulouse 1990 - 1992 Maîtrise Sciences et Techniques

    Domaines scientifiques et technologiques permettant la conception de Dispositifs Médicaux
    Mécanique des fluides, résistance des matériaux, Anatomie, Physiologie, électronique, informatique
  • IUT

    Villeurbanne 1989 - 1990 DUT Analyses Biologiques et Biochimiques (ABB Spé)

    Analyses Biologiques et Biochimiques - Année Spéciale - Analyses de laboratoires
    Microbiologie, hématologie, immunologie
    Stage Institut Pasteur
  • Lycée Notre Dame De Bon Secours (Perpignan)

    Perpignan 1984 - 1986 1ère S et Terminale D

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