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Anne MOURET

LABÈGE

En résumé

Je travaille depuis 7 ans dans l’industrie du Dispositif Médical. Dans un premier poste, j’étais chargée de tests mécaniques sur divers DM et du développement de nouveaux bancs d’essais. Dans un second poste, je me suis occupée de l’industrialisation d’écarteurs laparoscopiques (classe IIa). Dans les deux cas, j’ai travaillé dans des structures de très petites tailles où l’interdisciplinarité était constante et nécessaire. J’ai donc également intégré dans mes activités la qualité et le règlementaire liés au développement, à la fabrication et à la mise sur le marché de DM.

Mes compétences :
93/42/EEC
Ingénierie
Amélioration de process
Dispositifs médicaux
Industrialisation
Gestion de projet
ISO 13485
Gestion des sous-traitants
21 cfr part 820

Entreprises

  • Surgical Perspective - Industrialization Project Manager

    2013 - maintenant - Organisation des achats et de la fabrication conformément aux normes et règlementations (93/42/EEC, ISO 13485 et 21 cfr part 820 )
    - Relations avec les sous-traitants (assembleurs, stérilisateurs, fournisseurs de composants); évaluation et sélection; rédaction des Cahier des Charges Qualité; audits
    - Rédaction des spécifications de fabrication; mise sous contrôle des process
    - Rédaction et suivi du Device Master Record (DMR)
    - Maîtrise des modifications (Change Control)
    - Maîtrise du labeling et du packaging (étiquettes et notices); Tests et documentation pour la libération des lots
    - Collaboration avec le responsable R&D et le responsable Qualité pour la validation des Dispositifs Médicaux
    - Rédaction de procédures qualité

  • ProtomedLabs - Chef de projets

    2009 - 2013 -Tests mécaniques sur des dispositifs médicaux, conformément aux normes ISO / standards ASTM; réalisation des essais, traitement des données, rédaction des rapports
    - Développement de protocoles de tests avec les clients, rédaction de procédures opérationnelles
    - Développpement d'une nouveau banc de test: analyse de la norme et définition des spécifications; achats des équipements et consommables; mise en route, mise au point; validation du banc (IQ/OQ/PQ)
    - Gestion des tests sous-traités à d'autres laboratoires
    - Rédactions de procédures qualité
    - Etudes bibliographiques suivant MEDDEV

  • Divers établissements - Formatrice-enseignante du CAP à l'ensiegnement supérieur

    2003 - 2009 - Face à face, Travaux Dirigés, Travaux Pratiques, Individualisation, Modules de formation
    - Sciences de l’ingénieur, Qualité, Prévention des risques professionnels, Maths, Physique
    - Inhni CFA Propreté Marseille, IUT Génie du Conditionnement et de l’Emballage Avignon, SupExam
    Marseille, Jury TIPE, Les Ateliers de l’Image et du Son Marseille, Studio M Esimode Labège etc

  • Plusieurs entreprises - Ingénieur Projet

    1998 - 2001 - Gestion de projets d’investissement dans des nouveaux équipements de production (jusque 760k€); maîtrise des engagements en sécurité, coûts, délais, fonctionnalités et qualité
    - Gestion de production (unité de production de 40 personnes) ; démarche de progrès continu
    - Rationalisation des achats et de l'approvisionnement

Formations

Réseau

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