Anne-Sophie DELMAS

En résumé

Entreprises

• InventivHealth (i3) - Clinical Start-up Unit Manager

  2014 - maintenant En mission pour TRIO CIRG
  
  Gestion de la faisabilité d'une Etude internationale de phase II (cancer du sein métastatique)
  
  

• InventivHealth (i3) - Clinical Start-up Unit Manager

  2013 - 2014 En mission pour TRIO CIRG
  
  Gestion de la faisabilité d'une Etude internationale de phase III (cancer du sein métastatique)
  
  - contact avec les centres (12 pays) pour l’obtention des questionnaires de faisabilité complétés et la récupération des documents nécessaires
  - gestion de l’organisation des visites de sélection des centres et revue des rapports (USA, Espagne, France, Belgique)
  - soumission de l’étude aux Comités d’Ethique (France, Belgique) et aide à la soumission de l’étude aux Comités d’Ethique (Irlande, Espagne)
  - envoi régulier des mises à jour au Sponsor

• InventivHealth (i3) - Data Validation Specialist

  2013 - 2013 En mission pour TRIO CIRG
  
  Validation des données cliniques d'une Etude de phase III (traitement adjuvant du cancer du sein)
  
  - gestion de trackers pour la résolution des discrepencies
  - validation des profils patients en préparation de la data base lock
  - résolution des questions de safety concernant les SAEs (par recherche des réponses dans des queries déjà résolues ou par émission de queries adaptées si nécessaire)

• InventivHealth (i3) - Attachée de Recherche Clinique

  2012 - 2013 En mission pour TRIO CIRG
  
  Etude de phase III (traitement du cancer du sein metastatique)
  Etude de phase III (traitement adjuvant du cancer du sein)
  Monitoring en Belgique et au Royaume Uni
  
  

• InventivHealth (i3) - Attachée de Recherche Clinique II

  2011 - 2012 En mission pour Novartis Pharma S.A.S.
  
  Etude de phase IV sur la tolérance gastro-intestinale d'un chélateur du fer chez des patients atteints de SMD avec surcharge ferrique post-transfusionnelle:
  - selection des centres
  - gestion des contrats investigateurs et des conventions hospitalières
  - correspondance avec le Global (US)
  - visites de mise en place
  - monitoring

• InventivHealth (i3) - Attachée de Recherche Clinique II

  2009 - 2011 En mission à la Fédération Nationale des Centres de Lutte contre le Cancer
  Monitoring de plusieurs essais internationaux (phases II et III) sur le cancer du sein.

• Biotrial Paris - Technicienne de recherche clinique

  2005 - 2005

• Ascopharm Groupe Novasco - Attachée de Recherche Clinique

  2005 - 2009 Activités de coordination d’essai :
  
  - mars 2008 : réalisation de la faisabilité en France d’une étude internationale de phase III sur les AVC hémisphériques
  - depuis octobre 2007 : coordination d’une étude de phase IV conduite en Autriche et portant sur la tolérance et l’efficacité d’un implant intraoculaire asphérique
  - formation des techniciennes d’essai clinique
  
  Activités d’assistance sur site :
  
  Depuis avril 2005
  - monitoring, visites de mise en place, visites de clôture
  - vérification des documents sources et du réglementaire
  - remplissage de CRFs papiers et électroniques
  - déclaration des SAEs
  - résolution des queries
  - encadrement du personnel médical impliqué dans l’essai
  - technicage et gestion de l’envoi ou de la conservation des échantillons biologiques

• Hedges Lab, Biology Department, Penn State University, U.S.A. - Technicienne de laboratoire

  2004 - 2005 Extraction, purification, amplification, séquençage d’ADN de reptiles

• Biotrial Paris - Technicienne de recherche clinique

  2003 - 2003

Formations

• Museum National Histoire Naturelle

  Paris 2000 - 2002 Etude comparée de l'ADN de 2 populations de momies égyptiennes (époque romaine)
  
  Service de Systematique Moléculaire

• Museum National Histoire Naturelle Institut de Paleontologie Humaine

  Paris 1999 - 2000 Apports de l'ADN ancien à l'Anthropologie

• Université Paris 6 Pierre Et Marie Curie UPMC

  Paris 1996 - 1999 Biochimie

Réseau

• Anne-Laure MARTIN

• Anne-Lise SIMONNET

• Emmanuelle MEKERCKE

• Guillaume BERTIN

• Marie LEFAS

• Maud REGNIER

• Morgane BOILEAU

• Patrick AGUIE

• Valérie PANIS

• Virginie PAVARD