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Anne-Sophie DELMAS

PARIS

En résumé

Mes compétences :
Attaché de recherche clinique
Recherche
Recherche clinique

Entreprises

  • InventivHealth (i3) - Clinical Start-up Unit Manager

    2014 - maintenant En mission pour TRIO CIRG

    Gestion de la faisabilité d'une Etude internationale de phase II (cancer du sein métastatique)

  • InventivHealth (i3) - Clinical Start-up Unit Manager

    2013 - 2014 En mission pour TRIO CIRG

    Gestion de la faisabilité d'une Etude internationale de phase III (cancer du sein métastatique)

    - contact avec les centres (12 pays) pour l’obtention des questionnaires de faisabilité complétés et la récupération des documents nécessaires
    - gestion de l’organisation des visites de sélection des centres et revue des rapports (USA, Espagne, France, Belgique)
    - soumission de l’étude aux Comités d’Ethique (France, Belgique) et aide à la soumission de l’étude aux Comités d’Ethique (Irlande, Espagne)
    - envoi régulier des mises à jour au Sponsor

  • InventivHealth (i3) - Data Validation Specialist

    2013 - 2013 En mission pour TRIO CIRG

    Validation des données cliniques d'une Etude de phase III (traitement adjuvant du cancer du sein)

    - gestion de trackers pour la résolution des discrepencies
    - validation des profils patients en préparation de la data base lock
    - résolution des questions de safety concernant les SAEs (par recherche des réponses dans des queries déjà résolues ou par émission de queries adaptées si nécessaire)

  • InventivHealth (i3) - Attachée de Recherche Clinique

    2012 - 2013 En mission pour TRIO CIRG

    Etude de phase III (traitement du cancer du sein metastatique)
    Etude de phase III (traitement adjuvant du cancer du sein)
    Monitoring en Belgique et au Royaume Uni

  • InventivHealth (i3) - Attachée de Recherche Clinique II

    2011 - 2012 En mission pour Novartis Pharma S.A.S.

    Etude de phase IV sur la tolérance gastro-intestinale d'un chélateur du fer chez des patients atteints de SMD avec surcharge ferrique post-transfusionnelle:
    - selection des centres
    - gestion des contrats investigateurs et des conventions hospitalières
    - correspondance avec le Global (US)
    - visites de mise en place
    - monitoring

  • InventivHealth (i3) - Attachée de Recherche Clinique II

    2009 - 2011 En mission à la Fédération Nationale des Centres de Lutte contre le Cancer
    Monitoring de plusieurs essais internationaux (phases II et III) sur le cancer du sein.

  • Biotrial Paris - Technicienne de recherche clinique

    2005 - 2005

  • Ascopharm Groupe Novasco - Attachée de Recherche Clinique

    2005 - 2009 Activités de coordination d’essai :

    - mars 2008 : réalisation de la faisabilité en France d’une étude internationale de phase III sur les AVC hémisphériques
    - depuis octobre 2007 : coordination d’une étude de phase IV conduite en Autriche et portant sur la tolérance et l’efficacité d’un implant intraoculaire asphérique
    - formation des techniciennes d’essai clinique

    Activités d’assistance sur site :

    Depuis avril 2005
    - monitoring, visites de mise en place, visites de clôture
    - vérification des documents sources et du réglementaire
    - remplissage de CRFs papiers et électroniques
    - déclaration des SAEs
    - résolution des queries
    - encadrement du personnel médical impliqué dans l’essai
    - technicage et gestion de l’envoi ou de la conservation des échantillons biologiques

  • Hedges Lab, Biology Department, Penn State University, U.S.A. - Technicienne de laboratoire

    2004 - 2005 Extraction, purification, amplification, séquençage d’ADN de reptiles

  • Biotrial Paris - Technicienne de recherche clinique

    2003 - 2003

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