Profil Ingénieur Généraliste avec master Ingénierie pour la santé et le médicament
Langues parlées : Anglais, espagnol
Mes compétences :
Affaires réglementaires
Recherche et Développement
Entreprises
Sanofi Aventis
- Stage au département HSE-Energie
ParismaintenantCommunication sur un évènement annuel appelé les Trophées Changement Climatique. Rédaction de fiches techniques, de pages web et réalisation d'un outil de recherche sur les projets présentés pour ce concours
Implants Service Orthopédie
- Responsable Bureau d'Etudes
2012 - 2016Gestion des projets de développement d'implants orthopédiques et d'instruments chirurgicaux:
Aspect technique
- Planification et suivi projet : de la conception à la mise sur le marché
- Gestion des sous-traitants et fournisseurs
- Gestion des modifications produits ou extension de gamme
Aspect réglementaire et qualité
- Réalisation des dossiers de marquage CE
- Suivi clinique
- Veille réglementaire et matério-vigilance
Bio-Rad
- Analyste Enregistrement
Marnes La Coquette2012 - 2012•Projets R&D : Cahier des charges fonctionnel, analyse de risques en conception, stabilités, packaging – Evaluation de l’impact des modifications de produits : relations instances officielles et filiales.
•Enregistrements et marquage CE : réalisation des dossiers d’enregistrement et de marquage CE, vérification de la cohérence et conformité des éléments par rapport aux procédures internes et aux normes internationales (ISO 13485 et ISO 9001).
•Libération des produits pour une zone, un pays, ou un client donné sur un logiciel interne.
L'Oréal
- Analyste Affaires réglementaires
PARIS2011 - 2011-Evaluation de la conformité réglementaire au niveau international de nouvelles matières premières pour les métiers Maquillage et Naturel&Bio.
- Expertise sur les matières premières et/ou produits finis auprès des laboratoires cosmétiques et pour la sous traitance.
- Gestion de projet : Problématique des nanomatériaux, problématique d’harmonisation des Liste d’Ingrédients, Etiquetage des allergènes, Colorants…
- Création d’un site share-net pour la gestion d’informations sur des substances (Impuretés)
CEA de Saclay
- Stage de fin d'étude
2010 - 2010- Veille bibliographique sur les méthodes de fonctionnalisation des nanoparticules et du matériau carbone : élaboration d’une nouvelle méthode de greffage sur nanodiamants.
- Travail en laboratoire pour développer cette méthode de greffage et fonctionnaliser chimiquement la surface des nanoparticules de diamant avec des molécules intéressantes pour des applications biomédicales telles que la vectorisation de médicaments
- Caractérisation des échantillons par FTIR, XPS, potentiel zêta, pour valider la méthode de greffage et les différentes fonctionnalisations effectuées.
