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Anthony BALLON

STRASBOURG

En résumé

Actuellement responsable d’une équipe de 6 personnes en développement et transposition analytique, mes activités se répartissent en 3 axes principaux :
• Gestion de projet de Transfert Analytique entre différents laboratoires de contrôle qualité en contact direct avec le client dans le respect des différentes guidances (SUPAC, EDQM…)
• Gestion des études de stabilité des nouveaux produits, depuis l’établissement des devis jusqu’à l’analyse des résultats.
• Transferts de l’ensemble des méthodes analytiques au contrôle qualité et support analytique (statistique) à différents services.

Mes compétences :
Autonomie
Réactivité
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion de projet
Statistiques

Entreprises

  • BTT - Responsable Développement et Transposition Analytique

    2015 - maintenant • Transfert et validation des méthodes analytiques selon les différentes réglementations (ICH Q2, Ph.Eur, SFSTP 2006)
    o Maîtrise des techniques de pharmacocinétique sur forme sèche
     Essai de dosage, de substances apparentées, dissolution…
    • Elaboration des macro-plannings projets en lien direct avec le client, le responsable du contrôle qualité et de production.
    • Gestion des projets de Transfert Analytique:
    o Elaboration de devis, mise sous contrôle du budget consommable
    o Mise en place des macro-plannings de transfert analytique et de stabilité en lien direct avec le client
    o Reporting hebdomadaire avec les différents clients.
    • Rédaction des plans de transfert, développement et de validation analytique (français et/ou anglais)

  • Transgene - Supervieur Developpement Analytique et Validation

    Illkirch Graffenstaden Cedex 2005 - 2015 • Développement et validation de méthodes analytiques selon les différentes réglementations (ICH Q2, SFSTP 2006, USP…)
    o Maitrise des techniques biochimiques et physique:
     HPLC, ELISA, Spectroscopie de Fluorescence, Activité enzymatique, Granulométrie
    o Maîtrise de techniques biologique :
     Tests de potency in-vivo
    • Titrages viraux
    • Croissance cellulaire
    • Rédaction des plans de développement, de validation (français et/ou anglais)
    o Réalisation des analyses de risques,
    o Rédaction de plans d’expérience, plans d’échantillonnage
    o Création de cartes de contrôles
    • Rédaction de différents documents GMP
    o SOP, bordereau d’analyse et feuille de calcul validée et verrouillée
    o Rapport de non-conformité, de maîtrise des changements

  • Transgene - Stagiaire

    Illkirch Graffenstaden Cedex 2005 - 2005 Stagiaire en charge de l'étude de la Clearance Viral d'un procédé de production

  • Virbac - Stagiaire

    Carros 2003 - 2003 Stagiaire en charge de l'étude par ELISA de l'expression de protéines recombinantes

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :