Mes compétences :
HPLC
IR
CPG
Spectrométrie de masse
Plans d'expériences
UV
Rédaction de rapport de validation
Rédaction de rapport de développement
Entreprises
Pierre Fabre
- Chargé de développement analytique
Castres2016 - maintenant
Farméa
- Chargé de projets développement analytique
2014 - 2016- Rédaction des protocoles et rapports de développement, de validation ou de transfert
- Établissement des certificats d'analyse
- Proposition des spécifications adaptées au produit fini en conformité avec les guidelines en vigueur
- Proposition de durée de péremption, des conditions de conservation
- Validation des résultats des analyses
- Réalisation des calculs statistiques appropriés et établissement des conclusions
- Supervision des analyses des matières premières engagées dans les fabrications par le développement galénique
- Participation à l'élaboration des protocoles d'études galéniques (lots paillasse, pilote, dossier, validation)
- Présentation des résultats aux coordinateurs projets, chargé de projets développement galénique et aux clients
- Veille réglementaire
- Rédaction de la documentation supportive, utilisée à des fins d'enregistrement (dossier d'enregistrement, dossier CIR)
UNITHER Pharmaceuticals
- Stagiaire
Paris2013 - 2013Mise en place d'une stratégie de développement et d'optimisation de méthodes HPLC par les plans d'expériences
Développement et validation de méthodes analytiques
Rédaction de protocoles et de rapports de développement et de validation de méthodes
SIMAFEX, groupe Guerbet
- Stagiaire
2012 - 2013Mise au point et optimisation des tests de conformité du système par CPG.
Rédaction de procédures.
CNRS
- Stagiaire
Paris2011 - 2011Formulation et caractérisation d'émulsions pour le diagnostic médical.
Etude de la stabilité des émulsions.
RIVADIS
- Stagiaire
2010 - 2010Validation analytique d'une méthode de dosage de conservateurs dans un gel douche bio par CLHP.
