Ma fonction actuelle est Responsable Affaires Réglementaires pour la société EFOR. J'interviens auprès de nombreux fabricants de dispositifs médicaux (majoritairement de Classe IIB et III) et de produits pharmaceutiques pour les accompagner sur des sujets réglementaires, dans le cadre d'une activité classique (dépôt de dossier, renouvellement, ...) ou d'une situation d'urgence (question d'un organisme notifié ou de santé publique, blocage d'un dossier, ...).
J'interviens sur un domaine large de dispositifs médicaux avec néanmoins un focus particulier sur les dispositifs médicaux implantables, de par la criticité de ces produits (orthopédie, cardiovasculaire, ...) et les enjeux réglementaires associés.
Je suis ingénieur généraliste, spécialité biomécanique (ESSTIN, Nancy), couplé à une Licence&Master 1 en Sciences de la Santé (Faculté de Pharmacie, Nancy) et à un module pour Ingénieur en Science Politique (SciencesPO, Antenne de Nancy). J'ai également acquis par équivalence un Master 2 en Gestion de projet / Procédés (MEPP, Faculté des Sciences, Nancy).
Mes compétences :
Gestion de projet
Affaires Réglementaires
Qualité Santé
Pas de formation renseignée