Menu

Arnaud SEYLLER

Champagne-au-Mont-d'Or

Electionsmunicipales 2026

RETROUVEZ GRATUITEMENTRésultat municipales à Lyon
Résultat municipales dans le Rhône

En résumé

Ma fonction actuelle est Responsable Affaires Réglementaires pour la société EFOR. J'interviens auprès de nombreux fabricants de dispositifs médicaux (majoritairement de Classe IIB et III) et de produits pharmaceutiques pour les accompagner sur des sujets réglementaires, dans le cadre d'une activité classique (dépôt de dossier, renouvellement, ...) ou d'une situation d'urgence (question d'un organisme notifié ou de santé publique, blocage d'un dossier, ...).

J'interviens sur un domaine large de dispositifs médicaux avec néanmoins un focus particulier sur les dispositifs médicaux implantables, de par la criticité de ces produits (orthopédie, cardiovasculaire, ...) et les enjeux réglementaires associés.

Je suis ingénieur généraliste, spécialité biomécanique (ESSTIN, Nancy), couplé à une Licence&Master 1 en Sciences de la Santé (Faculté de Pharmacie, Nancy) et à un module pour Ingénieur en Science Politique (SciencesPO, Antenne de Nancy). J'ai également acquis par équivalence un Master 2 en Gestion de projet / Procédés (MEPP, Faculté des Sciences, Nancy).

Mes compétences :
Gestion de projet
Affaires Réglementaires
Qualité Santé

Entreprises

  • EFOR Consultants - Responsable Affaires Réglementaires

    Champagne-au-Mont-d'Or 2014 - maintenant EFOR Healthcare est avant tout une société de consultants passionnés et spécialisés dans le secteur de la santé. Notre vocation est d’accompagner nos clients dans ce secteur exigeant et contraignant sur des enjeux qualité, réglementaire et technique.

    Ma fonction s'articule au cœur du pôle Affaires Réglementaires EFOR autour de deux axes :

    - Réaliser et encadrer des interventions chez nos clients:

    Avec un environnement réglementaire et normatif en constante évolution, EFOR propose des prestations en Affaires Réglementaires pour les dispositifs médicaux (mise sur le marché, renouvellement de marquage CE, Post-market surveillance, Clinical evaluation report, ...) et pour les produits pharmaceutiques. Mon travail consiste à réaliser ces missions et à encadrer notre équipe de passionnés. Chaque livrable est validé au regard des référentiels applicables et des exigences, parfois particulières, des organismes notifiés (BSI, GMED, SNCH, ...) / organismes de santé publique pour l'export (ANVISA, FDA, Santé Canada, ...)

    - Délimiter les besoins de nos clients

    Notre volonté est de proposer l'intervention la plus ciblée possible. Pour cela, nous réalisons des estimations précises de la charge de travail demandée pour chaque mission, estimations nous permettant de nous engager au forfait. Notre ambition est de proposer, pour chaque besoin, la mission la plus adaptée et cohérente. C'est le second volet de ma fonction chez EFOR.

  • EFOR Consultants - Ingénieur Consultant Affaires Réglementaires

    Champagne-au-Mont-d'Or 2013 - 2014 J'interviens auprès de fabricants de dispositifs médicaux sur des sujets de:

    - Affaires Réglementaires : Rédaction Dossier de Certification CE ( 93/42/CEE avec DT au format STED, Dossier de Gestion des risques (ISO 14971), Évaluation clinique, conformité exigences essentielles, ...), Veille Réglementaire et Normative ...

    - Qualité: Mise à jour de systèmes de management de la Qualité (ISO 13485 - 21 CFR part 820), mise en place de procédures (Gestion des risques, évaluation clinique, post-marketing surveillance ...)
Une expérience absente ?

Vous avez travaillé avec Arnaud dans une entreprise qui n'apparaît pas dans son parcours ?

N'hésitez pas à lui suggérer d'ajouter cette expérience en lui envoyant un message. Pour cela ajoutez d'abord Arnaud à vos contacts.

Formations

Réseau

Annuaire des membres :