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EFOR Group
- Responsable Technique DM
Champagne-au-Mont-d'Or
2016 - maintenant
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EFOR Consultants
- Consultant Medical Devices
Champagne-au-Mont-d'Or
2015 - maintenant
EFOR Healthcare is a consulting company, exclusively focused on medical devices and pharmaceutical industries. In this demanding and constraining field, our main goal is to provide a strong expertise on each of the subjects a healthcare company can encounter (technical, regulatory or quality related).
In this context and due to my previous experiences, I am able to bring support or take the lead on diverse subjects, especially in the medical devices:
- Project Management
- R&D
- Industrialization
- V&V
- CE marking (I, IIa, IIb, III) : Technical file, relation with Notified Body
- Expertise on quality and regulatory affairs
- Additive manufacturing
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ORTHIMO
- Ingénieur Chef de projet
2013 - 2015
Développement d'une gamme d'implants stérile classe III :
- Conception
- Mise en place des processus d'industrialisation
- Maîtrise de la sous-traitance (rédaction des cahiers des charges, audits...)
- Planification et mise en oeuvre des activités de validation (mécaniques, nettoyage, stérilisation, packaging) suivant les référentiels normatifs.
- Rédaction dossier de marquage CE
- Participation directe aux aspects "Qualité" (ISO 13485, 93/42/CEE)
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ASKORN MEDICAL
- Chef de projet junior
2013 - 2013
Dans le cadre d'un projet de fin d'études :
Développement d'un implant stérile classe IIb :
- Conception
- Suivi d'industrialisation
- Planification
- Aspect Commercial
- Dossier de marquage CE
